Opis
PERFECTHA LIDOCAINE je sterilen gel iz zamrežene hialuronske kisline neživalskega izvora z 0,3 % (m/m) lidokain hidroklorida. Gel je na voljo v vnaprej napolnjeni brizgi za enkratno uporabo, ki je pripravljena za uporabo. Vsaka škatla vsebuje dodatke za enkratno uporabo za uporabo z izdelkom. PERFECTHA LIDOCAINE je implantibilno in resorbabilno dermalno polnilo. Učinki zdravila PERFECTHA LIDOCAINE so vidni takoj; kako dolgo bodo trajali, je odvisno od količine in globine injiciranja, tehnike injiciranja zdravstvenega delavca in pacientovega življenjskega sloga.
Učinki zdravljenja so različno dolgi**, odvisno od uporabljene različice izdelka, vbrizgavanja s strani tehničnih zdravstvenih delavcev, pacientovega življenjskega sloga in hitrosti presnove.
**Studije so pokazale učinke od 6 do 18 mesecev, odvisno od različice izdelka.
Lidokain hidroklorid 0,3 % (m/m) je vgrajen v gel za zmanjšanje občutka bolečine med
zdravljenje. Pri lidokainu, ki je vgrajen v injicirani vsadek, gre za dodaten korak anestezije.
nezaželeno in je celoten postopek za bolnika veliko bolj prijeten.
Pred prvo seanso se obrnite na lokalnega predstavnika družbe Sinclair ali pooblaščenega zastopnika družbe PERFECTHA
distributerja za več informacij o tehnikah vbrizgavanja in možnostih usposabljanja.
Linija izdelkov PERFECTHA LIDOCAINE so 0,3-odstotni (m/m) resorbirljivi gelski vsadki iz lidokain hidroklorida hialuronske kisline (HA), namenjeni za rekonstrukcijske namene pri zdravljenju na primer lipoatrofije obraza ali morfološke asimetrije, povezane s procesom staranja ali drugimi osnovnimi pogoji.
Vsebina škatle PERFECTHA FINELINES, DERM in DEEP LIDOCAINE 1 blister, ki vsebuje:
– 1 brizga za enkratno uporabo, ki vsebuje 1,0 ml zamreženega gela hialuronske kisline v koncentraciji 20 mg/ml v fiziološki raztopini s fosfatnim pufrom in 0,3 % (m/m) lidokain hidroklorida (EC 2195).
– 2 sterilni igli za enkratno uporabo (CE 0123)*? 30G x 13 mm za PERFECTHA FINELINES LIDOCAINE in PERFECTHA DERM LIDOCAINE ? 27G x 13 mm za PERFECTHA DEEP LIDOCAINE
– 1 dvodelna nalepka za sledljivost za bolnika in negovalca (ki jo je treba priložiti bolnikovi dokumentaciji) PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE 3 lističi, od katerih vsak vsebuje
– 1 brizga za enkratno uporabo, ki vsebuje 1,0 ml zamreženega gela hialuronske kisline v koncentraciji 20 mg/ml v fiziološki raztopini s fosfatnim pufrom in 0,3 % (m/m) lidokain hidroklorida (EC 2195).
– 2 sterilni igli za enkratno uporabo 25G x 13 mm (CE 0123)*
– 1 dvodelna nalepka za sledljivost za bolnika in negovalca (ki se priloži bolnikovi zdravstveni dokumentaciji).
NAMENSKA UPORABA
Linija izdelkov PERFECTHA LIDOCAINE so 0,3-odstotni (m/m) resorbirljivi gelski vsadki iz lidokain hidroklorida hialuronske kisline (HA), namenjeni za rekonstrukcijske namene pri zdravljenju na primer lipoatrofije obraza ali morfološke asimetrije, povezane s procesom staranja ali drugimi osnovnimi pogoji. PERFECTHA LIDOCAINE je namenjen za intradermalno in subkutano uporabo ter se implantira na obraz in roke za zapolnitev kožnih vdolbin in za povečanje tkiva. Za zmanjšanje občutka bolečine med zdravljenjem je v izdelek vključen 0,3-odstotni lidokain hidroklorid (m/m).
PERFECTHA FINELINES LIDOCAINE je injicirani vsadek za intradermalno injiciranje. Namenjen je za zapolnjevanje površinskih gub in vdolbin, kot so periorbitalne in peribukalne drobne linije. je indiciran tudi za uporabo pri solznih vdolbinah z injiciranjem v supraperiostalno ravnino.
PERFECTHA DERM LIDOCAINE je injicirani vsadek za površinsko podkožno injiciranje. je indiciran za zapolnitev srednje velikih gub in vdolbin, kot so nazolabialne gube in marionetne gube, za izboljšanje ustnic in brazgotin.
PERFECTHA DEEP LIDOCAINE je injicirani vsadek za podkožno injiciranje. Namenjen je za zapolnjevanje globokih gub in vdolbin, kot so nazolabialne gube in marionetne linije. Indiciran je tudi za modeliranje in povečanje obsega zmernih predelov, kot so ličnice, brada, čeljust, templji, nos, maščoba sub-orbicularis oculi (SOOF), in za povečanje ustnic.
PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE je injekcijski vsadek za globoko supraperiostalno injiciranje. Indiciran je za znatno izgubo volumna na področjih, kot so ličnice, brada, čeljust, templji, čelo, hrbtna stran nosu in roke.
PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO
– Ta izdelek lahko daje le registrirani zdravstveni delavec v skladu z
z lokalnimi predpisi.
KONTRAINDIKACIJE
– Pred vbrizgavanjem ne mešajte z drugimi izdelki. To lahko spremeni delovanje izdelka in poslabša sterilnost gela, zaradi česar se poveča tveganje za okužbo.
– Ne injicirajte intramuskularno ali intravaskularno, ker obstaja tveganje za pojav kompresije žil, ki se lahko kaže kot razbarvanje, nekroza ali razjeda na mestu vsadka ali na območju, ki ga oskrbujejo prizadete krvne žile; tveganje ishemičnih dogodkov v drugih organih zaradi embolije.
– Če se med zdravljenjem pojavi površinska razbarvanost ali belina kože, je treba vbrizgavanje takoj prekiniti in območje masirati, dokler se ne povrne normalna barva.
– Ne popravljajte preveč.
– Izogibajte se injekcijam pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na beljakovine, perje in jajca ptičjih proizvodov, saj so lahko bolniki z znano preobčutljivostjo na te snovi občutljivi tudi na natrijev hialuronat.
