Opis
Hyamira je medicinski pripomoček z oznako CE, ki je v skladu z MDD 93/42/EGS ter poznejšimi spremembami in dopolnitvami in vsebuje hialuronsko kislino, pridobljeno s fermentacijo in kemično nemodificirano. Hyamira je prozorna, sterilna, viskoelastična fiziološka raztopina brez pirogena, ki se dobavlja v vnaprej napolnjeni stekleni brizgi in vsebuje hialuronsko kislino v količini 1 ali 2 ml, pakirana v blister. Vsebina brizge se sterilizira z vlažno toploto. Hialuronska kislina je naravni polisaharid, ki je prisoten v zunajceličnem matriksu kože in uravnava njeno vlažnost in elastičnost. Da bi preprečili učinke staranja in dejavnikov življenjskega sloga, kot sta kajenje ali izpostavljenost soncu, na kožo, se z dajanjem hialuronske kisline z intradermalnimi injekcijami izboljšata čvrstost in elastičnost kože.
Načini uporabe
Odstranite zaščitni pokrovček brizge in pri tem pazite, da se ne dotaknete odprtine. Iglo s premerom 30-32 G trdno privijete na zaklepno manšeto tipa Luer, da zagotovite tesno zapiranje. Pred injiciranjem mesto obdelajte z ustrezno antiseptično raztopino. Z vbrizgavanjem zdravila Hyamira intradermalno na srednje globoki in globoki ravni dermisa lahko majhne gube zdravite s površinskimi vsadki z uporabo linearne ali mikroponfi tehnike. Za obdelavo večjih površin se priporoča matrična ali križno-linearna tehnika. Po vbrizgavanju nežno masirajte tretirano območje, da se izdelek bolje porazdeli. S Hyamiro lahko negujete različne predele, kot so obraz, vrat, roke in dekolte. Individualne programe zdravljenja priporočamo glede na potrebe bolnika.
Komponente
Natrijeva sol hialuronske kisline, natrijev klorid, natrijev fosfat in voda za injiciranje (po potrebi).
Opozorila
– Vsebina napolnjene brizge je sterilna. Injekcijska brizga je pakirana v zaprtem blistru. Zunanja površina brizge ni sterilna.
– Zdravila Hyamira ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
– Ne uporabljajte zdravila Hyamira, če je embalaža ali brizga odprta ali poškodovana.
– Mesto injiciranja mora biti na zdravi koži.
– Ne vbrizgavajte na območja, kjer so prisotni vnetni procesi.
– Ne injicirajte žilno, v mišice, kite ali za povečanje prsi.
– Ne mešajte z drugimi izdelki.
– Zdravila Hyamira niso testirali pri nosečnicah in doječih materah.
– Hyamira je za enkratno uporabo in je ni treba ponovno sterilizirati.
– Po odprtju embalaže je treba zdravilo Hyamira takoj uporabiti in ga po uporabi odstraniti v skladu z veljavnimi predpisi.
– Hranite zunaj dosega otrok.
– Po injiciranju in naslednjih tri do pet dni svetujte bolniku, naj se izogiba izpostavljanju UV-žarkom in naj tretirana mesta zaščiti s popolno zaščito pred soncem.
– bolniki z znano občutljivostjo na hialuronsko kislino in njene spojine
– v primeru okužbe ali kožne bolezni v bližini mesta vbrizgavanja.
Po injiciranju zdravila Hyamira se lahko pojavijo nekatere prehodne neželene reakcije, kot so oteklina, eritem ali rdečina. Takšne sekundarne manifestacije lahko ublažite z uporabo ledu na zdravljenem območju. Običajno izginejo v nekaj urah po implantaciji. Zdravnik mora poskrbeti, da ga bolniki obvestijo o vseh neželenih učinkih, ki se pojavijo po zdravljenju.Shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi med 0 °C in 25 °C, zaščiteni pred neposredno sončno svetlobo in mrazom.
Rok trajanja v neodprti embalaži: 36 mesecev.
Format
Pakiranje po 1 vnaprej napolnjena brizga je na voljo v naslednjih koncentracijah:
– 1,6 % (16 mg/1 ml in 32 mg/2 ml)
– 2,0 % (20 mg/1 ml in 40 mg/2 ml)
