Popis
Hyamira je zdravotnícka pomôcka s označením CE, ktorá je v súlade s MDD 93/42/EHS a následnými zmenami a doplnkami, obsahuje kyselinu hyalurónovú získanú fermentáciou a nie je chemicky modifikovaná. Hyamira je priehľadný, sterilný, viskoelastický fyziologický roztok bez pyrogénu dodávaný v predplnenej sklenenej injekčnej striekačke s obsahom kyseliny hyalurónovej v objeme 1 alebo 2 ml, balený v blistri. Obsah injekčnej striekačky sa sterilizuje vlhkým teplom. Kyselina hyalurónová je prírodný polysacharid prítomný v extracelulárnej matrici pokožky, ktorého úlohou je regulovať jej hydratáciu a elasticitu. Podávanie kyseliny hyalurónovej prostredníctvom intradermálnych injekcií vedie k zlepšeniu pevnosti a pružnosti pokožky, aby sa zabránilo účinkom starnutia a faktorov životného štýlu, ako je fajčenie alebo vystavenie pokožky slnečnému žiareniu.
Spôsoby používania
Odstráňte ochranný uzáver injekčnej striekačky, pričom dbajte na to, aby ste sa vyhli kontaktu s otvorom. Na uzamykací golier typu Luer pevne naskrutkujte ihlu s priemerom 30 – 32 G, aby ste zabezpečili tesné utesnenie. Pred podaním injekcie ošetrite miesto vhodným antiseptickým roztokom. Injekciou Hyamira intradermálne na strednú, stredne hlbokú úroveň dermy možno ošetriť malé vrásky povrchovými implantátmi buď lineárnou, alebo mikroponfi technikou. Na ošetrenie veľkých plôch sa odporúča matricová alebo krížová lineárna technika. Po vstreknutí jemne masírujte ošetrovanú oblasť, aby sa produkt lepšie rozložil. Hyamira sa môže používať na ošetrenie rôznych oblastí, ako je tvár, krk, ruky a dekolt. Individuálne liečebné programy sa odporúčajú podľa potrieb pacienta.
Komponenty
Sodná soľ kyseliny hyalurónovej, chlorid sodný, fosforečnan sodný a voda na injekčné prípravky (podľa potreby).
Upozornenia
– Obsah predplnenej injekčnej striekačky je sterilný. Injekčná striekačka je zabalená v uzavretom blistri. Vonkajší povrch injekčnej striekačky nie je sterilný.
– Nepoužívajte liek Hyamira po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
– Nepoužívajte liek Hyamira, ak je obal alebo injekčná striekačka otvorená alebo poškodená.
– Miesto vpichu musí byť na zdravej koži.
– Nepodávajte injekciu do oblastí, kde sú prítomné zápalové procesy.
– Nepodávajte injekciu do ciev, do svalov, šliach alebo na zväčšenie prsníkov.
– Nemiešajte s inými produktmi.
– Hyamira nebola testovaná u tehotných alebo dojčiacich žien.
– Hyamira je na jedno použitie a nesmie sa resterilizovať.
– Po otvorení balenia sa musí liek Hyamira okamžite použiť a po použití zlikvidovať v súlade s platnými predpismi.
– Uchovávajte mimo dosahu detí.
– Po injekcii a počas nasledujúcich troch až piatich dní odporučte pacientovi, aby sa vyhýbal UV žiareniu a chránil ošetrené miesta ochranným krémom.
– pacienti so známou citlivosťou na kyselinu hyalurónovú a jej zlúčeniny
– v prípade infekcie alebo kožného ochorenia v blízkosti miesta vpichu.
Po injekcii lieku Hyamira sa môžu vyskytnúť niektoré prechodné vedľajšie reakcie, ako je opuch, erytém alebo začervenanie. Tieto sekundárne prejavy možno zmierniť priložením ľadu na ošetrovanú oblasť. Zvyčajne zmiznú do niekoľkých hodín po implantácii. Lekár musí zabezpečiť, aby ho pacienti informovali o všetkých nežiaducich účinkoch, ktoré sa po liečbe vyskytnú.
Skladujte pri teplote od 0 °C do 25 °C, chránené pred priamym slnečným svetlom a mrazom.
Trvanlivosť v neotvorenom balení: 36 mesiacov.
Balenie po 1 predplnenej injekčnej striekačke je k dispozícii v nasledujúcich koncentráciách:
– 1,6 % (16 mg/1 ml a 32 mg/2 ml)
– 2,0 % (20 mg/1 ml a 40 mg/2 ml)
