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PLASMOGEL PRP-Gel 10 tubos 9ml

202.80

Dispositivo médico para a preparação de P.R.P. autóloga (plasma rico em plaquetas).

* A aplicação do produto é reservada exclusivamente a profissionais de saúde devidamente qualificados.

DISPOSITIVO MÉDICO

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Descrição

DESCRIÇÃO DO KIT DO MANUAL DO UTILIZADOR:

Dispositivo médico para a preparação de P.R.P. (Platelet Rich Plasma) autóloga.

Trata-se de um dispositivo médico para a preparação de Platelet Rich Plasma (PRP) a partir do sangue colhido do paciente, que inclui:

Tubo No. 1: São tubos de ACD pré-calibrados com uma tampa colorida contendo ~ 1 ml de anticoagulante (ACD); cada tubo rotulado, por exemplo 9 ml de capacidade, tem um vácuo pré-calibrado para ~ 9 ml de amostra de sangue.

No caso há um ou dois tubos de ensaio, em cada um dos quais há um gel separador baseado num polímero inerte e um anticoagulante (denominado, para simplificar a compreensão, tubo de ensaio tipo 1), necessário para a separação entre o soro enriquecido com plaquetas (líquido injectável enriquecido com factores de crescimento) e o concentrado de plasma sanguíneo (coágulo) determinado após centrifugação.

UTILIZAÇÃO INTENDIDA: Aceleração da cura dos tecidos.

DPRP PRP é um kit concebido para separar e preparar o plasma fácil e eficientemente com uma maior concentração de plaquetas numa quantidade óptima. O kit de terapia regenerativa DPRP PRP permite a preparação de plasma rico em plaquetas (PRP) por centrifugação de sangue autólogo.

A sua utilização é indicada para o tratamento de rejuvenescimento da pele, acne/scaras e condições de alopecia/ perda de cabelo. As vantagens de utilizar PLASMOGEL PRP-GEL incluem a indução de diferenciação celular, a formação de Matriz Extracelular e o recrutamento de outras células no local da lesão.

O método subjacente a esta preparação chama-se “BUFFY COAT” com um tubo de ensaio de vidro, que difere do “EMPTY TEST” (um simples tubo de recolha de sangue a vácuo), que não obtém um concentrado mas sim um soro; não é capaz de separar o sangue e obter uma concentração elevada de PRP com grande precisão e não permite apenas a extracção da camada intermédia (PRP). Além disso, o plástico dos tubos contém silicone micronizado, que também pode gerar activação de plaquetas. Isto resulta num soro sem plaquetas após o processo de centrifugação que não pode ser utilizado para PRP.

Para além da centrifugação, o PRP também pode ser obtido por:

PRECIPITAÇÃO DE CÉLULAS VERTICAISSe a separação celular tiver de ser efectuada para obter R.P.P. por precipitação celular dos diferentes pesos específicos (DECÂNCIA VERTICAL GRAVITATIONAL), colocar o tubo verticalmente num suporte de tubo e esperar pela separação celular por acção gravitacional natural durante 2 a 3 horas. O dispositivo médico em questão não é fabricado a partir de plástico contendo silicone micronizado.

Plasma rico em plaquetas (PRP), também chamado gel plaquetário autólogo (Gel de Plaquetas Autóloga), plasma rico em factor de crescimento (PRGF) ou concentrado de plaquetas (PC), é essencialmente um aumento da concentração de plaquetas autólogas suspensas numa pequena quantidade de plasma após centrifugação do próprio sangue do paciente.

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O dispositivo médico só deve ser utilizado por pessoal médico ou de enfermagem devidamente formado, sob responsabilidade médica.

COMPOSIÇÃO DO KIT PLASMOGEL PRP-GEL

O kit PRP contém todos os acessórios necessários para a preparação de plasma rico em plaquetas.

Todos os acessórios são descartáveis, estéreis e cumprem os regulamentos da UE para um elevado padrão de controlo da produção por razões de segurança. Tubos de PRP (estéreis, sem pirogénio): 1 tubo x 9 ml Cada tubo de PRP de 9 ml contém:

– Gel separador.

– Anticoagulante (Citrato de Sódio 3-4%).

DESCRIÇÃO DA UTILIZAÇÃO E CLASSE DE RISCO

Os dispositivos médicos para a preparação de concentrado de plaquetas e géis de plaquetas pertencem à classe IIA de dispositivos médicos, de acordo com a regra 3 ponto 1.3 do Anexo IX da Directiva 2007/47/CE.

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