Descrição
PERFECTHA LIDOCAINE é um gel estéril de ácido hialurónico reticulado de origem não animal com 0,3% (p/p) de cloridrato de lidocaína. O gel é fornecido numa seringa pré-cheia, pronta a ser utilizada, de uso único. Cada embalagem contém acessórios descartáveis para utilização com o produto. PERFECTHA LIDOCAINE é uma carga dérmica implantável e reabsorvível. Os efeitos de PERFECTHA LIDOCAINE são imediatamente visíveis; a sua duração depende do volume e da profundidade da injecção, da técnica de injecção do prestador de cuidados de saúde e do estilo de vida do paciente.
Os efeitos do tratamento variam em duração** dependendo da variante do produto utilizado, injecção por profissionais técnicos de saúde, estilo de vida do paciente e taxa metabólica.
**Os estudos mostraram efeitos de 6 a 18 meses, dependendo da variante do produto.
O cloridrato de lidocaína 0,3% (p/p) é incorporado no gel para reduzir a sensação de dor durante
tratamento. Com a lidocaína integrada no implante injectável, é uma etapa anestésica adicional
não solicitado e torna todo o processo muito mais agradável para o paciente.
Antes da primeira sessão, contacte o seu representante local Sinclair ou PERFECTHA autorizada
distribuidor para mais informações sobre técnicas de injecção e oportunidades de formação.
A gama de produtos PERFECTHA LIDOCAINE é de 0,3% (p/p) de ácido hialurónico reabsorvível (HA) implantes de gel de cloridrato de lidocaína destinados a fins reconstrutivos no tratamento, por exemplo, da lipoatrofia facial, ou assimetria morfológica associada com o processo de envelhecimento ou outras condições subjacentes.
CONTEÚDO DA CAIXA PERFECTHA FINELINES, DERM e DEEP LIDOCAINE 1 blister contendo:
– 1 seringa descartável contendo 1,0 ml de gel de ácido hialurónico reticulado a uma concentração de 20 mg/ml em solução salina tampão fosfato e 0,3% (p/p) de cloridrato de lidocaína (EC 2195)
– 2 agulhas esterilizadas descartáveis (CE 0123)* ? 30G x 13mm para PERFECTHA FINELINES LIDOCAINE e PERFECTHA DERM LIDOCAINE ? 27G x 13mm para LIDOCAINA PERFECTHA DEEP
– 1 etiqueta de rastreabilidade em duas partes para doente e técnico de saúde (a anexar ao registo do doente) PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE 3 bolhas contendo cada uma
– 1 seringa descartável contendo 1,0 ml de gel de ácido hialurónico reticulado a uma concentração de 20 mg/ml em solução salina tampão fosfato e 0,3% (p/p) de cloridrato de lidocaína (EC 2195)
– 2 agulhas descartáveis estéreis 25G x 13mm (CE 0123)*
– 1 rótulo de rastreabilidade em duas partes para o doente e o prestador de cuidados (a ser anexado ao processo médico do doente)
UTILIZAÇÃO INTENDIDA
A gama de produtos PERFECTHA LIDOCAINE é de 0,3% (p/p) de ácido hialurónico reabsorvível (HA) implantes de gel de cloridrato de lidocaína destinados a fins reconstrutivos no tratamento, por exemplo, da lipoatrofia facial, ou assimetria morfológica associada com o processo de envelhecimento ou outras condições subjacentes. PERFECTHA LIDOCAINE é para aplicação intradérmica e subcutânea e é implantada em áreas do rosto e das mãos para preencher depressões cutâneas e também para o aumento de tecidos. O cloridrato de lidocaína 0,3% (p/p) é incorporado no produto para reduzir a sensação de dor durante o tratamento.
PERFECTHA FINELINES LIDOCAINE é um implante injectável para injecção intradérmica. É indicado para preencher rugas superficiais e depressões, tais como linhas finas periorbitárias e peribucais. é também indicada para utilização em depressões lacrimais por injecção no plano supraperiosteal.
PERFECTHA DERM LIDOCAINE é um implante injectável para injecção subcutânea superficial. é indicado para preencher rugas e depressões médias, tais como dobras nasolabiais e rugas de marionetas, para melhorar os lábios e cicatrizes.
PERFECTHA DEEP LIDOCAINE é um implante injectável para injecção subcutânea. É indicado para preencher rugas profundas e depressões tais como pregas nasolabiais e linhas de marionetas. Também é indicado para modelagem e volumização de áreas moderadas tais como maçãs do rosto, queixo, maxilar, templos, nariz, gordura sub-orbicularis oculi (SOOF); e para o aumento dos lábios.
PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE é um implante injectável para injecção supraperiosteal profunda. É indicado para perdas de volume significativas em áreas como maçãs do rosto, queixo, mandíbula, templos, testa, costas do nariz e mãos.
PRECAUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
– Este produto só pode ser administrado por um profissional de saúde registado, de acordo com
com regulamentos locais.
CONTRA-INDICAÇÕES
– Não misturar com outros produtos antes da injecção. Isto pode alterar a funcionalidade do produto e prejudicar a esterilidade do gel, levando a um aumento do risco de infecção.
– Não injectar intramuscular ou intravascularmente, pois existe o risco de eventos de compressão de vascularização, que se podem manifestar como descoloração, necrose ou ulceração no local do implante ou na área fornecida pelos vasos sanguíneos afectados; risco de eventos isquémicos noutros órgãos devido a embolia.
– Em caso de descoloração superficial ou descoloração da pele durante o tratamento, a injecção deve ser imediatamente interrompida e a área massajada até que a sua cor normal seja restaurada.
– Não corrigir em demasia.
– Evitar injecções em doentes com hipersensibilidade conhecida a proteínas, penas e ovos de produtos de aves, pois os doentes com hipersensibilidade conhecida a estes artigos também podem ser sensíveis ao hialuronato de sódio
