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JUVEDERM Ultra 2 – 2×0.55ml

Contorno labial

O preço original era: €135.00.O preço atual é: €112.00.

Fillers Juvéderm Ultra 2 Dispositivo médico CE, estéril, sem pirogénios e gel fisiológico de ácido hialurónico reticulado de origem não animal.
O gel é vendido em seringas graduadas, pré-cheias e descartáveis.
Implante injectável indicado para encher a pele média flácida por injecção no meio da derme e para o contorno dos lábios.
A presença de Lidocaína destina-se a reduzir a sensação de dor do paciente durante o tratamento.

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Descrição

Fillers Juvéderm Ultra 2 Dispositivo médico CE, estéril, sem pirogénios e gel fisiológico de ácido hialurónico reticulado de origem não animal.
O gel é vendido em seringas graduadas, pré-cheias e descartáveis.
Implante injectável indicado para encher a pele média flácida por injecção no meio da derme e para o contorno dos lábios.
A presença de Lidocaína destina-se a reduzir a sensação de dor do paciente durante o tratamento.

Composição
Gel de ácido hialurónico 24 mg;
cloridrato de lidocaína 3 mg;
tampão fosfato pH 7,2 q.s.p. 1 g.
Uma seringa contém 0,55 mL de Juvéderm® ULTRA 2.

Esterilização
O conteúdo das seringas Juvéderm® ULTRA 2 são esterilizadas por calor húmido.
As agulhas de 30G1/2″ são esterilizadas por irradiação.

Contra-indicações
– Não injectar Juvéderm® ULTRA 2 na pálpebra.
O uso de Juvéderm® ULTRA 2 na área das olheiras é reservado aos médicos que receberam formação específica nesta técnica e que têm um bom conhecimento da fisiologia desta região.
– Não injectar nos vasos sanguíneos (intravasculares).
– Não exagerar na acção correctiva.
– Juvéderm® ULTRA 2 não deve ser utilizado
em pacientes que sofrem de epilepsia que não é controlada pelo tratamento;
em doentes com tendência a desenvolver cicatrizes hipertróficas;
em doentes com uma hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurónico;
em doentes com uma hipersensibilidade conhecida à lidocaína ou entre anestésicos locais do tipo anestésico;
em doentes com porfíria;
durante a gravidez ou lactação;
em crianças.
– Juvéderm® ULTRA 2 não deve ser utilizado em áreas com problemas inflamatórios e/ou infecciosos de pele (acne, herpes, etc.).
– Juvéderm® ULTRA 2 não deve ser utilizado em associação imediata com um tratamento a laser, peeling químico profundo ou dermoabrasão.
No caso de peeling superficial, recomenda-se não injectar se a reacção inflamatória provocada for significativa.

Precauções de utilização
– Juvéderm® ULTRA 2 é indicado apenas para injecções intradérmicas e na mucosa dos lábios.
– Em geral, a injecção de dispositivos médicos comporta um risco de infecção.
– Não há dados clínicos disponíveis sobre a eficácia e tolerância da injecção de Juvéderm® ULTRA 2 numa área já tratada com outro produto de enchimento.
É recomendado não injectar numa área tratada com um implante permanente.
– Não existem dados clínicos disponíveis sobre a eficácia e tolerância da injecção de Juvéderm® ULTRA 2 em pacientes com doença auto-imune anterior ou activa.
O médico deve portanto decidir a indicação caso a caso, dependendo do tipo de doença e do tratamento associado, e deve assegurar uma vigilância especial destes pacientes.
Em particular, recomenda-se que seja oferecido a estes pacientes um duplo teste prévio e que não lhes sejam dadas injecções se a doença for progressiva.
– Não existem dados clínicos disponíveis em termos de tolerância à injecção de Juvéderm® ULTRA 2 em doentes com histórico de múltiplas alergias graves ou choque anafiláctico.
O médico deve portanto decidir sobre a indicação caso a caso, dependendo do tipo de alergia, e deve assegurar uma vigilância especial destes doentes em risco.
Em particular, pode ser decidido oferecer a estes pacientes um duplo teste ou um tratamento preventivo adequado antes de qualquer injecção.
– Os doentes com antecedentes de doença estreptocócica (faringite recorrente, febre reumática aguda) devem ser submetidos a um teste duplo antes de qualquer injecção.
No caso de febre reumática aguda com localização cardíaca, não é recomendada qualquer injecção.
– Os doentes que recebem tratamento anti-coagulante (anti-coagulantes, aspirina, anti-inflamatórios não esteróides) devem ser avisados do aumento do risco potencial de hematomas e hemorragias durante a injecção.
– Não existem dados disponíveis sobre a segurança de injectar um volume superior a 20 mL de Juvéderm® ULTRA 2 com lidocaína por 60 kg de massa corporal por ano.
– A combinação de Juvéderm® ULTRA 2 com certos medicamentos para a redução ou inibição do metabolismo hepático (cimetidina, beta-bloqueador, etc.) não é recomendada.
– Juvéderm® ULTRA 2 deve ser utilizado com cautela em doentes com problemas de condução cardíaca.
– Aconselhar o paciente a não usar maquilhagem nas 12 horas seguintes à injecção, e a evitar a exposição prolongada ao sol, raios UV, temperaturas inferiores a 0 °C e a prática de sauna ou hammam durante as duas semanas seguintes à injecção.
– Se a agulha estiver entupida, não aumentar a pressão sobre o êmbolo, parar a injecção e substituir a agulha.
– Os atletas devem estar cientes de que este produto contém uma substância activa que pode induzir uma reacção positiva nos testes de controlo de doping.
– Os cirurgiões devem estar cientes e ter em conta que este produto contém lidocaína.
– A composição do dispositivo torna o produto compatível com os campos utilizados para a imagem de ressonância magnética.

Incompatibilidade
Existe uma incompatibilidade conhecida entre o ácido hialurónico e os sais de amónio quaternário como o cloreto de benzalcónio.
Será portanto necessário evitar que Juvéderm® ULTRA 2 entre em contacto com tais produtos ou com equipamento médico/cirúrgico tratado com este tipo de produto.
Não há interacções conhecidas com outros anestésicos locais.

Efeitos indesejáveis
O paciente deve ser informado da existência de potenciais efeitos secundários relacionados com a implantação deste dispositivo que podem surgir imediatamente ou após um determinado período de tempo.
Estes incluem (lista não exaustiva)
– Reacções inflamatórias (vermelhidão, edema, eritema, etc.), por vezes associadas com prurido e dor ao toque ou ambas, que podem ocorrer após a injecção.
Estas reacções podem persistir por até uma semana.
– Hematomas.
– Endurecimento ou nódulos no local da injecção.
– Descoloração ou descoloração do local da injecção.
– Má eficácia do tratamento ou mau efeito de enchimento.
– Casos de necrose na região glabelar, abcessos, granulomas e hipersensibilidade imediata ou retardada foram descritos na literatura após injecções de ácido hialurónico e/ou lidocaína.
Estes riscos potenciais devem, portanto, ser tidos em conta.
– A persistência de reacções inflamatórias para além de uma semana ou o aparecimento de outros efeitos secundários deve ser prontamente comunicada pelo doente ao seu médico, que deverá providenciar a sua eliminação através de tratamento adequado.
– Quaisquer outros efeitos secundários indesejáveis relacionados com a injecção de Juvéderm® ULTRA 2 devem ser relatados ao distribuidor e/ou fabricante.

Posologia e método de utilização
– Este dispositivo deve ser injectado na derme ou na mucosa dos lábios por um médico licenciado de acordo com os regulamentos locais aplicáveis.
A competência técnica do médico é essencial para o sucesso do tratamento, pelo que o dispositivo deve ser utilizado por médicos que tenham recebido formação específica na técnica de injecção para enchimento.
– Juvéderm® ULTRA 2 deve ser utilizado na sua embalagem original fornecida.
Qualquer modificação ou utilização deste produto para além das condições de utilização definidas neste manual pode prejudicar a sua esterilidade, homogeneidade e desempenho, o que já não pode, portanto, ser garantido.
– Antes de iniciar o tratamento, recomenda-se informar o paciente sobre as indicações e contra-indicações do próprio dispositivo, as suas incompatibilidades e quaisquer efeitos indesejáveis que possam ocorrer.
– Antes da injecção, desinfectar cuidadosamente a área a ser tratada.
– Retirar a tampa da agulha.
Depois, enquanto se insere firmemente a agulha fornecida com o produto na extremidade da seringa, torça-a suavemente no sentido dos ponteiros do relógio.
Fazer uma volta adicional até que a tampa da agulha esteja na posição correcta.
Em seguida, segurando o corpo da seringa numa mão e a tampa da agulha na outra, puxar em direcções opostas para as separar.
Injectar lentamente.
Não tomar estas precauções pode resultar em fuga da agulha e/ou perda do produto na fechadura luer.
– A quantidade de produto a injectar dependerá do tipo de área a ser corrigida.
– Após a injecção, é importante massajar a área tratada para assegurar uma distribuição uniforme do produto.

Zonas visadas

O Juvéderm Ultra 2 é injectado nas seguintes áreas:

  • Pequenas rugas faciais, tais como:
    • Rugas inferiores
    • Rugas Periorbitais
    • Rugas da testa
    • Rugas de Glabella ou rugas de leão
    • Dobras nasogeniais mal marcadas
    • Dobras de amargura sem precedentes
    • Lábios
    • Etc.

Não recomendado para:

  • Menores
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Pessoas sensíveis aos componentes

Avisos
Verificar a data de validade na embalagem.
Não reutilizar.
Se este dispositivo for reutilizado, a esterilidade do produto não pode ser garantida.
Não esterilizar uma segunda vez.
Para agulhas ( 0123 TSK Laboratory, Japão):
Representante para a Europa: Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH Haia (NL).
As agulhas usadas devem ser eliminadas num recipiente apropriado.
Proceder da mesma forma para as seringas.
Consultar as directrizes actuais para a sua eliminação.
Não tente endireitar uma agulha dobrada: descarte e substitua-a.

Juvederm Ultra 2, quais são os resultados?

Após a injecção deste produto, a área tratada mostra um aumento notável do volume e a pele é mais macia do que antes. As rugas e linhas finas tornam-se menos pronunciadas e o rosto ganha uma certa juventude.

Conservação
Armazenar a uma temperatura entre 2°C e 25°C.

Formato
Cada embalagem contém 2 seringas de 0,55 mL de Juvéderm® ULTRA 2, 2 agulhas esterilizadas 30G1/2″ estéreis, descartáveis e reservadas para injecção de Juvéderm® ULTRA 2, instruções de utilização e um conjunto de etiquetas para garantir a rastreabilidade.

Número de registo da marcação CE
0459 (2007).

Código 94127JR

Informação adicional

Quantità

0,55ml

Brand

ALLERGAN SpA

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