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HYAMIRA SOFT 1x1ml

Rugas faciais

59.00

Hyamira Soft faz parte da linha Hyamira do laboratório Nyuma Pharma, uma nova linha de ácido hialurónico estéril, com géis viscoelásticos, criada com o objectivo de permitir uma melhor durabilidade do que as cargas injectáveis tradicionais.

Graças à ligação cruzada do gel com BDDE, este produto permite uma correcção natural e duradoura das rugas para o satisfazer plenamente. Os resultados deste produto de ácido hialurónico são reabsorvíveis para que a aparência possa ser alterada conforme desejado.

* A aplicação do produto é reservada exclusivamente a profissionais de saúde devidamente qualificados.

*DISPOSITIVO MÉDICO

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Descrição

Hyamira é um dispositivo médico estéril, injectável, pirogénico e reabsorvível, baseado em ácido hialurónico reticulado de origem não animal, produzido por fermentação bacteriana. Hyamira vem sob a forma de um gel incolor contido numa seringa de vidro pré-cheia, graduada, de uso único e estéril com ligação Luer.

Composição
– Hyamira Soft
Ácido hialurónico reticulado 15 mg/ml
Solução salina estéril q. s.

– Hyamira Basic
Ácido hialurónico reticulado 20 mg/ml
Solução salina estéril q. s.

– Hyamira Forte
Ácido hialurónico reticulado 25 mg/ml
Solução salina estéril q. s.

Mecanismo de acção
A acção da Hyamira consiste em aumentar o volume do tecido dermo-epidérmico com base na capacidade natural das moléculas de ácido hialurónico hidrofílico de se ligarem a várias vezes o seu peso em água. Isto permite preencher os espaços intradérmicos e integrar a matriz intercelular, dando turgescência aos tecidos. A ligação cruzada do ácido hialurónico contido no produto torna o efeito de enchimento mais estável e duradouro.

Indicações de utilização
Hyamira destina-se a ser utilizado como enchimento temporário para a correcção de defeitos de pele, tais como rugas ou cicatrizes. Também se destina a condições patológicas como a lipoatrofia relacionada com a infecção pelo VIH. Em particular, recomenda-se a seguinte utilização:
– Hyamira Soft no tratamento de rugas perioculares;
– Hyamira Basic no tratamento das rugas de contorno dos lábios;
– Hyamira Forte no tratamento de rugas faciais profundas.

Contra-indicações
O Hyamira não deve ser utilizado:
– para injecções na área peri-orbital (pálpebras, olheiras);
– para injecções em vasos sanguíneos;
– para o aumento dos seios, ou para a implantação em ossos, tendões, ligamentos ou músculos.
A Hyamira não deve ser administrada a doentes com:
– tendência estabelecida para desenvolver cicatrizes hipertróficas ou quelóides ou distúrbios de pigmentação;
– doenças auto-imunes anteriores em curso ou sob imunoterapia;
– múltiplas alergias graves ou processos inflamatórios em curso;
– distúrbios de coagulação;
– hipersensibilidade reconhecida ao ácido hialurónico.

A Hyamira não deve ser utilizada em mulheres grávidas ou a amamentar ou em pessoas com menos de dezoito anos de idade.

Método de utilização
Muito importante: Antes de iniciar o tratamento, o médico deve informar o doente sobre a composição, características, precauções de utilização, avisos, contra-indicações e potenciais reacções adversas associadas a este dispositivo. Além disso, o médico deve primeiro tomar uma anamnese e avaliar quaisquer problemas imunológicos ou alergológicos anteriores que o paciente possa ter, a fim de verificar a compatibilidade com a utilização de Hyamira. Finalmente, o médico deve avaliar as áreas de pele envolvidas no tratamento para determinar a adequação do paciente ao implante e a utilidade real do tratamento. A Hyamira só pode ser administrada por pessoal médico qualificado. Para um resultado final correcto do tratamento, é essencial uma técnica de injecção correcta. Antes da injecção, desinfectar a área a ser tratada com álcool ou outras soluções anti-sépticas. O produto deve ser injectado utilizando uma seringa esterilizada com uma agulha fina. Para Hyamira Soft é recomendada uma agulha de 30G 1/2″, para Hyamira Basic e Hyamira Forte 27G 1/2″ e 26G 1/2″. No entanto, cabe ao médico decidir qual a agulha a utilizar e como é injectada. A quantidade de produto a injectar deve ser determinada de acordo com a profundidade da rugas e pode ser facilmente doseada com seringas graduadas. Imediatamente após a realização das injecções, deve ser efectuada uma pressão firme e massagem da área tratada, a fim de promover a distribuição uniforme do produto. Antes de cada procedimento, a simetria das áreas escolhidas do rosto deve ser cuidadosamente avaliada, planeando injectar a mesma quantidade de material nos lados direito e esquerdo e em pontos de simetria correspondente. Imediatamente antes da implantação, retirar a seringa da embalagem de protecção da bolha, desaparafusar a tampa da seringa e posicionar a agulha aparafusando o cone da agulha no sentido dos ponteiros do relógio no acessório Luer Lock da seringa até sentir resistência. Para uma utilização segura da Hyamira, é importante utilizar uma agulha apropriada e montar correctamente a agulha na seringa, pois uma montagem incorrecta poderia fazer com que a agulha se separasse da seringa durante a injecção (ver Figuras 1 e 2).
Retirar a tampa protectora da agulha apenas antes de injectar. Antes de injectar, expulsar ar da seringa até que uma gota de produto fuja da ponta da agulha. Introduzir a agulha num ângulo de 30 graus, seguindo exactamente o curso da rugas ou sulcos, e injectar o produto na derme média. Se o ácido hialurónico for injectado demasiado profundamente, o efeito final dura menos tempo. Inversamente, se for injectado demasiado profundamente, podem formar-se nódulos ou granulomas. Nunca aplicar pressão excessiva sobre a seringa; injectar Hyamira enquanto a agulha é lentamente retraída, depositando uma quantidade uniforme de produto ao longo do local escolhido. Parar a pressão no êmbolo da seringa antes de puxar a agulha para fora da pele, a fim de evitar derramamento de material do local da injecção. Em caso de inchaço imediato, é útil aplicar brevemente compressas frias.

Posologia
A dosagem depende do estado da pele do paciente e da profundidade da área a ser tratada. Normalmente são necessários 0,5-1,0 ml por sítio. Para cada local, não exceder a quantidade de uma seringa (1 ml) por sessão de tratamento. Os resultados óptimos podem ser obtidos repetindo o tratamento regularmente ao longo do tempo, tendo em conta os vários factores que contribuem para a duração da eficácia da injecção, tais como estilo de vida, actividade física, exposição à luz solar ou lâmpadas bronzeadoras, idade e técnica de enchimento apropriada.

Embalagem
Um pacote de Hyamira Soft contém:
– uma seringa de vidro pré-cheia contendo o produto, graduada, 1 ml, com ligação Luer Lock contida numa embalagem blister.
– 2 agulhas descartáveis estéreis de 30 G 1/2″ (CE 0476).
– suporte de plástico branco preso à seringa para ser montado para facilitar o manuseamento.
– um conjunto de etiquetas adesivas com o número do lote, uma das quais deve ser afixada no processo médico do paciente, e a outra deve ser dada ao paciente. Estes procedimentos devem ser absolutamente seguidos a fim de assegurar a rastreabilidade do produto.
– Um folheto em conformidade com a regulamentação europeia para ser lido cuidadosamente antes de utilizar o dispositivo.
Um pacote de Hyamira Basic e Hyamira Forte contém:
– uma seringa de vidro pré-cheia contendo o produto, graduada, 1 ml, com ligação Luer- Lock contida numa embalagem blister.
– 1 agulha esterilizada de uso único 27 G 1/2″ (CE 0476) e 1 agulha esterilizada de uso único 26 G 1/2″ (CE 0318).
– suporte de plástico branco preso à seringa para ser montado para facilitar o manuseamento.
– um conjunto de etiquetas adesivas com o número do lote, uma das quais deve ser afixada no processo médico do paciente, e a outra deve ser dada ao paciente. Estes procedimentos devem ser absolutamente seguidos a fim de assegurar a rastreabilidade do produto.
– Um folheto em conformidade com a regulamentação europeia para ser lido cuidadosamente antes de utilizar o dispositivo.

Esterilização
O conteúdo das seringas Hyamira é esterilizado a vapor.
As agulhas de 30 G 1/2″, 27 G 1/2″ e 26 G 1/2″ são esterilizadas por óxido de etileno.

Condições de armazenamento
Ler a data de validade na seringa, rótulo ou embalagem. Armazenar num local seco, longe da luz e a uma temperatura entre 5°C e 25°C. Frágil.

Nota: a graduação na seringa não tem função de medição mas é dada apenas como uma verificação visual do material injectado.

Informação adicional

Quantità

1ml

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