Descrição
Hyamira é um dispositivo médico com a marca CE em conformidade com a MDD 93/42/CEE e subsequentes alterações e suplementos, contendo ácido hialurónico obtido por fermentação e não modificado quimicamente. Hyamira é uma solução salina transparente, estéril, sem pirogénios e viscoelástica, fornecida numa seringa de vidro pré-cheia contendo ácido hialurónico em volumes de 1 ou 2 ml, embalada numa embalagem blister. O conteúdo da seringa é esterilizado com calor húmido. O ácido hialurónico é um polissacárido natural presente na matriz extracelular da pele e tem a função de regular a sua hidratação e elasticidade. Para contrariar os efeitos do envelhecimento e factores do estilo de vida, tais como fumar ou exposição solar na pele, a administração de ácido hialurónico através de injecções intradérmicas leva a uma melhoria da firmeza e elasticidade da pele.
Método de utilização
Retirar a tampa protectora da seringa, tendo especial cuidado para evitar o contacto com a abertura. Aparafusar firmemente uma agulha de 30 – 32 G de diâmetro no colar de bloqueio do tipo Luer para assegurar uma selagem apertada. Tratar o local com uma solução anti-séptica adequada antes da injecção. A injecção intradérmica de Hyamira a um nível médio e médio de profundidade das pequenas rugas da derme pode ser tratada com implantes superficiais utilizando a técnica linear ou de microponfi. Para o tratamento de grandes áreas, recomenda-se a técnica matricial ou transversal. Após a injecção, massajar suavemente a área tratada para uma melhor distribuição do produto. Hyamira pode ser usada para tratar diferentes regiões como o rosto, pescoço, mãos e decote. Os programas de tratamento individual são recomendados de acordo com as necessidades do paciente.
Componentes
Sal de sódio ácido hialurónico, cloreto de sódio, fosfato de sódio e água para preparações injectáveis (conforme necessário).
Avisos
– O conteúdo da seringa pré-cheia é estéril. A seringa é embalada numa bolha selada. A superfície exterior da seringa não é estéril.
– Não utilizar Hyamira após a data de validade indicada na embalagem.
– Não utilizar Hyamira se a embalagem ou seringa estiver aberta ou danificada.
– O local da injecção deve ser sobre pele saudável.
– Não injectar em áreas onde estejam presentes processos inflamatórios.
– Não injectar vascularmente, nos músculos, tendões ou para o aumento dos seios.
– Não misturar com outros produtos.
– A Hyamira não foi testada em mulheres grávidas ou lactantes.
– A Hyamira é descartável e não deve ser reesterilizada.
– Uma vez aberta a embalagem, a Hyamira deve ser utilizada imediatamente e eliminada após a sua utilização de acordo com os regulamentos em vigor.
– Manter fora do alcance das crianças.
– Após a injecção e durante os próximos três a cinco dias, aconselhar o paciente a evitar a exposição aos raios UV e a proteger as áreas tratadas com protector solar completo.
– pacientes com sensibilidade conhecida ao ácido hialurónico e seus compostos
– em caso de infecção ou doença de pele nas proximidades do local da injecção.
Algumas reacções laterais transitórias podem ocorrer após a injecção de Hyamira, tais como inchaço, eritema ou vermelhidão. Tais manifestações secundárias podem ser atenuadas através da aplicação de gelo na área tratada. Normalmente desaparecem poucas horas após a implantação. O médico deve garantir que os doentes o informem de quaisquer efeitos indesejáveis que ocorram após o tratamento.
Armazenar a uma temperatura entre 0°C e 25°C, protegido da luz solar directa e da geada.
Prazo de validade em embalagem não aberta: 36 meses. Formato
Embalagem de 1 seringa pré-cheia disponível nas seguintes concentrações:
– 1,6% (16 mg/1 ml e 32 mg/2 ml)
– 2,0% (20 mg/1 ml e 40 mg/2 ml)
