Opis
INSTRUKCJA OBSŁUGI OPIS ZESTAWU:
Wyrób medyczny do przygotowywania autologicznego osocza bogatopłytkowego.
Jest to wyrób medyczny do przygotowywania osocza bogatopłytkowego (PRP) z pobranej krwi pacjenta, który obejmuje:
Probówka nr 1: Są to wstępnie oznakowane probówki ACD z kolorową zakrętką zawierające ~ 1 ml antykoagulantu (ACD); każda oznakowana probówka, np. o pojemności 9 ml, ma wstępnie skalibrowaną próżnię dla ~ 9 ml próbki krwi.
W obudowie znajduje się jedna lub dwie probówki testowe, w każdej z których znajduje się żel rozdzielający na bazie obojętnego polimeru i antykoagulantu (nazwany, dla ułatwienia zrozumienia, probówką testową typu 1), niezbędny do oddzielenia surowicy wzbogaconej w płytki krwi (płyn do wstrzykiwań wzbogacony czynnikami wzrostu) od koncentratu osocza krwi (skrzepu) określonego po odwirowaniu.
PRZEZNACZENIE: Przyspieszenie gojenia się tkanek.
DPRP PRP to zestaw przeznaczony do łatwego i wydajnego oddzielania i przygotowywania osocza o wyższym stężeniu płytek krwi w optymalnej ilości. Zestaw do terapii regeneracyjnej DPRP PRP umożliwia przygotowanie osocza bogatopłytkowego (PRP) poprzez odwirowanie autologicznej krwi.
Jego stosowanie jest wskazane w leczeniu odmładzania skóry, trądziku / blizn i łysienia / wypadania włosów. Zalety stosowania PLASMOGEL PRP-GEL obejmują indukcję różnicowania komórek, tworzenie macierzy zewnątrzkomórkowej i rekrutację innych komórek w miejscu urazu.
Metoda tego przygotowania nazywana jest “BUFFY COAT” ze szklaną probówką, która różni się od “EMPTY TEST” (zwykłej próżniowej probówki do pobierania krwi), która nie pozwala na uzyskanie koncentratu, ale surowicy; nie jest w stanie oddzielić krwi i uzyskać wysokiego stężenia PRP z dużą precyzją i nie pozwala na ekstrakcję tylko warstwy pośredniej (PRP). Ponadto tworzywo sztuczne, z którego wykonane są rurki, zawiera mikronizowany silikon, który również może powodować aktywację płytek krwi. Powoduje to, że po odwirowaniu powstaje surowica bez płytek krwi, której nie można użyć do PRP.
Oprócz wirowania, PRP można również uzyskać poprzez:
OPADY Z KOMÓREK PIONOWYCHJeśli separacja komórek ma być przeprowadzona w celu uzyskania R.P.P. przez wytrącenie komórek o różnym ciężarze właściwym (PIONOWA DEKANACJA GRAWITACYJNA), należy umieścić probówkę pionowo na stojaku na probówki i poczekać na separację komórek w wyniku naturalnego działania grawitacyjnego przez 2 do 3 godzin. Wyrób medyczny, o którym mowa, nie jest produkowany z tworzywa sztucznego zawierającego mikronizowany silikon.
Osocze bogatopłytkowe (PRP), zwane również autologicznym żelem płytkowym (Autologiczny żel płytkowy), osocze bogate w czynnik wzrostu (PRGF) lub koncentrat płytek krwi (PC), jest zasadniczo zwiększeniem stężenia autologicznych płytek krwi zawieszonych w niewielkiej ilości osocza po odwirowaniu własnej krwi pacjenta.
00068-Dermoaroma DPG PRP IFU.indd 1
Wyrób medyczny może być używany wyłącznie przez odpowiednio przeszkolony personel medyczny lub pielęgniarski pod nadzorem lekarza.
SKŁAD ZESTAWU PLASMOGEL PRP-GEL
Zestaw PRP zawiera wszystkie niezbędne akcesoria do przygotowania osocza bogatopłytkowego.
Wszystkie akcesoria są jednorazowe, sterylne i zgodne z przepisami UE dotyczącymi wysokiego standardu kontroli produkcji pod kątem bezpieczeństwa. Probówki PRP (sterylne, wolne od pirogenów): 1 probówka x 9 ml Każda probówka PRP o pojemności 9 ml zawiera:
– Żel separujący.
– Antykoagulant (cytrynian sodu 3-4%).
OPIS ZASTOSOWANIA I KLASA RYZYKA
Wyroby medyczne do przygotowywania koncentratu płytek krwi i żeli płytek krwi należą do wyrobów medycznych klasy IIA zgodnie z zasadą 3 pkt 1.3 załącznika IX do dyrektywy 2007/47/WE.
