Opis
PERFECTHA LIDOCAINE to sterylny żel usieciowanego kwasu hialuronowego pochodzenia niezwierzęcego z 0,3% (w/w) chlorowodorkiem lidokainy. Żel jest dostarczany we wstępnie napełnionej, gotowej do użycia strzykawce jednorazowego użytku. Każdy karton zawiera jednorazowe akcesoria do stosowania z produktem. PERFECTHA LIDOCAINE to wszczepialny i resorbowalny wypełniacz skórny. Efekty działania PERFECTHA LIDOCAINE są natychmiast widoczne; czas ich trwania zależy od objętości i głębokości wstrzyknięcia, techniki wstrzyknięcia stosowanej przez lekarza oraz stylu życia pacjenta.
Efekty kuracji różnią się czasem trwania** w zależności od zastosowanego wariantu produktu, iniekcji wykonanej przez wykwalifikowany personel medyczny, stylu życia pacjenta i tempa metabolizmu.
**Badania wykazały efekty od 6 do 18 miesięcy w zależności od wariantu produktu.
Chlorowodorek lidokainy 0,3% (w/w) jest zawarty w żelu w celu zmniejszenia odczuwania bólu podczas zabiegu.
leczenie. Z lidokainą zintegrowaną z implantem do wstrzykiwań, jest to dodatkowy etap znieczulenia
i sprawia, że cały proces jest znacznie przyjemniejszy dla pacjenta.
Przed pierwszą sesją należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy Sinclair lub autoryzowanym przedstawicielem firmy PERFECTHA.
aby uzyskać więcej informacji na temat technik wtrysku i możliwości szkoleniowych.
Gama produktów PERFECTHA LIDOCAINE to 0,3% (w/w) resorbowalne implanty żelowe z chlorowodorkiem lidokainy kwasu hialuronowego (HA) przeznaczone do celów rekonstrukcyjnych w leczeniu, na przykład, lipoatrofii twarzy lub asymetrii morfologicznej związanej z procesem starzenia lub innymi schorzeniami.
ZAWARTOŚĆ PUDEŁKA PERFECTHA FINELINES, DERM i DEEP LIDOCAINE 1 blister zawierający:
– 1 strzykawka jednorazowego użytku zawierająca 1,0 ml usieciowanego żelu kwasu hialuronowego o stężeniu 20 mg/ml w soli fizjologicznej buforowanej fosforanami i 0,3% (w/w) chlorowodorku lidokainy (EC 2195).
– 2 sterylne igły jednorazowego użytku (CE 0123)* ? 30G x 13mm dla PERFECTHA FINELINES LIDOCAINE i PERFECTHA DERM LIDOCAINE? 27G x 13mm dla PERFECTHA DEEP LIDOCAINE
– 1 dwuczęściowa etykieta identyfikowalności dla pacjenta i opiekuna (do dołączenia do dokumentacji pacjenta) PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE 3 blistry, każdy zawierający
– 1 strzykawka jednorazowego użytku zawierająca 1,0 ml usieciowanego żelu kwasu hialuronowego o stężeniu 20 mg/ml w soli fizjologicznej buforowanej fosforanami i 0,3% (w/w) chlorowodorku lidokainy (EC 2195).
– 2 sterylne igły jednorazowego użytku 25G x 13mm (CE 0123)*
– 1 dwuczęściowa etykieta identyfikowalności dla pacjenta i opiekuna (do dołączenia do dokumentacji medycznej pacjenta)
ZAMIERZONE ZASTOSOWANIE
Gama produktów PERFECTHA LIDOCAINE to 0,3% (w/w) resorbowalne implanty żelowe z chlorowodorkiem lidokainy kwasu hialuronowego (HA) przeznaczone do celów rekonstrukcyjnych w leczeniu, na przykład, lipoatrofii twarzy lub asymetrii morfologicznej związanej z procesem starzenia lub innymi schorzeniami. PERFECTHA LIDOCAINE jest przeznaczony do stosowania śródskórnego i podskórnego i jest wszczepiany w obszary twarzy i dłoni w celu wypełnienia zagłębień skóry, a także w celu powiększenia tkanki. Chlorowodorek lidokainy 0,3% (w/w) jest zawarty w produkcie w celu zmniejszenia odczuwania bólu podczas leczenia.
PERFECTHA FINELINES LIDOCAINE to implant do wstrzykiwań śródskórnych. Jest wskazany do wypełniania powierzchownych zmarszczek i zagłębień, takich jak drobne zmarszczki okołooczodołowe i okołooczodołowe. jest również wskazany do stosowania w zagłębieniach łzowych poprzez wstrzyknięcie w płaszczyznę nadokostnową.
PERFECTHA DERM LIDOCAINE jest implantem do wstrzykiwań podskórnych. jest wskazany do wypełniania średnich zmarszczek i zagłębień, takich jak fałdy nosowo-wargowe i zmarszczki marionetki, do poprawy ust i blizn.
PERFECTHA DEEP LIDOCAINE to implant do wstrzykiwań podskórnych. Jest wskazany do wypełniania głębokich zmarszczek i zagłębień, takich jak fałdy nosowo-wargowe i linie marionetki. Jest również wskazany do modelowania i zwiększania objętości umiarkowanych obszarów, takich jak kości policzkowe, podbródek, szczęka, skronie, nos, tłuszcz podoczodołowy (SOOF) oraz do powiększania ust.
PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE to implant do wstrzykiwań do głębokiej iniekcji nadokostnowej. Jest wskazany w przypadku znacznej utraty objętości w obszarach takich jak kości policzkowe, podbródek, szczęka, skronie, czoło, grzbiet nosa i dłonie.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA
– Ten produkt może być podawany wyłącznie przez zarejestrowanego pracownika służby zdrowia zgodnie z
z lokalnymi przepisami.
PRZECIWWSKAZANIA
– Nie mieszać z innymi produktami przed wstrzyknięciem. Może to zmienić funkcjonalność produktu i pogorszyć sterylność żelu, prowadząc do zwiększonego ryzyka infekcji.
– Nie wstrzykiwać domięśniowo ani donaczyniowo, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia ucisku naczyniowego, który może objawiać się odbarwieniem, martwicą lub owrzodzeniem w miejscu implantacji lub w obszarze zaopatrywanym przez uszkodzone naczynia krwionośne; ryzyko wystąpienia niedokrwienia w innych narządach z powodu zatorowości.
– W przypadku powierzchownego odbarwienia lub wybielenia skóry podczas zabiegu, należy natychmiast przerwać wstrzykiwanie i masować obszar do momentu przywrócenia normalnego koloru.
– Nie przesadzaj z korektą.
– Unikać wstrzyknięć u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na białka, pióra i jaja ptasie, ponieważ pacjenci ze znaną nadwrażliwością na te produkty mogą być również wrażliwi na hialuronian sodu.
