Opis
Hyamira jest wyrobem medycznym oznaczonym znakiem CE, zgodnym z dyrektywą MDD 93/42/EWG wraz z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami, zawierającym kwas hialuronowy otrzymywany w procesie fermentacji i niemodyfikowany chemicznie. Hyamira to przezroczysty, sterylny, wolny od pirogenów, wiskoelastyczny roztwór soli fizjologicznej dostarczany w szklanej ampułkostrzykawce zawierającej kwas hialuronowy w objętości 1 lub 2 ml, pakowany w blistry. Zawartość strzykawki jest sterylizowana wilgotnym ciepłem. Kwas hialuronowy jest naturalnym polisacharydem obecnym w macierzy zewnątrzkomórkowej skóry i pełni funkcję regulującą jej nawilżenie i elastyczność. Aby przeciwdziałać skutkom starzenia się skóry i czynnikom związanym ze stylem życia, takim jak palenie tytoniu lub ekspozycja na słońce, podawanie kwasu hialuronowego za pomocą zastrzyków śródskórnych prowadzi do poprawy jędrności i elastyczności skóry.
Sposoby użytkowania
Zdjąć nasadkę ochronną strzykawki, zachowując szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaktu z otworem. Przykręć igłę o średnicy 30 – 32 G mocno do kołnierza blokującego typu Luer, aby zapewnić szczelne zamknięcie. Przed wstrzyknięciem należy zabezpieczyć miejsce wstrzyknięcia odpowiednim roztworem antyseptycznym. Wstrzykując śródskórnie preparat Hyamira na średnim, średnio głębokim poziomie skóry właściwej, można leczyć drobne zmarszczki za pomocą implantów powierzchniowych, stosując technikę liniową lub mikropunktową. Do leczenia dużych obszarów zalecana jest technika matrycowa lub krzyżowo-liniowa. Po wstrzyknięciu delikatnie masuj leczony obszar, aby lepiej rozprowadzić produkt. Hyamira może być stosowana do leczenia różnych obszarów, takich jak twarz, szyja, dłonie i dekolt. Indywidualne programy leczenia są zalecane zgodnie z potrzebami pacjenta.
Komponenty
Sól sodowa kwasu hialuronowego, chlorek sodu, fosforan sodu i woda do preparatów do wstrzykiwań (w razie potrzeby).
Ostrzeżenia
– Zawartość ampułkostrzykawki jest sterylna. Strzykawka jest zapakowana w szczelny blister. Zewnętrzna powierzchnia strzykawki nie jest sterylna.
– Nie stosować leku Hyamira po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
– Nie stosować leku Hyamira, jeśli opakowanie lub strzykawka są otwarte lub uszkodzone.
– Miejsce wstrzyknięcia musi znajdować się na zdrowej skórze.
– Nie wstrzykiwać w miejsca, w których występują procesy zapalne.
– Nie wstrzykiwać do naczyń krwionośnych, mięśni, ścięgien ani w celu powiększenia piersi.
– Nie mieszać z innymi produktami.
– Hyamira nie została przebadana u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
– Hyamira jest jednorazowego użytku i nie może być ponownie sterylizowana.
– Po otwarciu opakowania produkt Hyamira należy natychmiast zużyć, a po użyciu zutylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
– Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
– Po wstrzyknięciu i przez kolejne trzy do pięciu dni należy zalecić pacjentowi unikanie ekspozycji na promieniowanie UV i ochronę leczonych obszarów za pomocą pełnego filtra przeciwsłonecznego.
– pacjenci o znanej nadwrażliwości na kwas hialuronowy i jego związki
– w przypadku zakażenia lub choroby skóry w pobliżu miejsca wstrzyknięcia.
Po wstrzyknięciu leku Hyamira mogą wystąpić pewne przemijające reakcje niepożądane, takie jak obrzęk, rumień lub zaczerwienienie. Takie wtórne objawy można złagodzić, nakładając lód na leczony obszar. Zwykle znikają one w ciągu kilku godzin po implantacji. Lekarz musi dopilnować, aby pacjenci informowali go o wszelkich działaniach niepożądanych występujących po leczeniu.Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze od 0°C do 25°C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych i mrozem.
Okresprzechowywania w nieotwartym opakowaniu: 36 miesięcy.Format
Opakowanie 1 ampułko-strzykawki dostępne w następujących stężeniach:
– 1,6% (16 mg/1 ml i 32 mg/2 ml)
– 2,0% (20 mg/1 ml i 40 mg/2 ml)
