Beschrijving
*DISPOSITIVO MEDICO
Regenyal Idea 1 x 1 ml is een resorbeerbare biorevolumetrische (steriele, fysiologisch apyrogene gel) die fungeert als vulstof voor de correctie van gemiddelde en diepe huidverslapping in het gezicht.
Wat de Super Idea Regenyal Kit bevat
| 1 ml enkele verpakking | 1 X 1ml |
|---|---|
| bijsluiter | |
| verzegelde blisterverpakkingen met: | 1 voorgevulde steriele eenmalige dosis/wegwerpspuit |
| stickers | aan te brengen op de patiëntenkaart voor de traceerbaarheid van het product |
| 2 steriele naalden | 27Gx19mm – 27Gx13mm Sterimedix |
Regenyal Idea is een biovolumetrische resorbeerbare (steriele, pyrogeenvrije en fysiologische gel) die fungeert als vulstof voor de correctie van gemiddelde huidverslapping in het gezicht. Het belangrijkste bestanddeel is hyaluronzuur, geproduceerd door bacteriële fermentatie. Regenyal Idea verspreidt zich op natuurlijke wijze in de gebieden naast het implantaat, waardoor een evenwichtige en continue verdeling van de substantie wordt gegarandeerd.
De viscositeit en elasticiteit van hyaluronzuur zijn zodanig dat de samenhang van het volume behouden blijft zonder dat het vermogen om zich aan te passen aan de individuele morfologie wordt belemmerd met een modulatie die de kenmerken van natuurlijkheid behoudt.
Belangrijkste kenmerken:
- Hydratatie
- Verspreiding
- Fysiologische correctie
- Tensief effect
- Aangewezen in gevallen van plaatselijke hypovolumetrie.
Interventiegebieden:
- Sub-zygomatische regio
- Nasogene regio
- Volumes herstellen
- Buccale hoeken
- Kinbeschermingsgebied
- Middeldiepe rimpels
Gegevensblad:
Regenyal Idea is een monofasische gel die wordt verkregen door een langdurige crosslinking bij lage temperatuur (gentle crosslinking). Door langzaam te mengen kan de crosslinker (BDDE) zich beter en gelijkmatiger verdelen. De gebruikte hoeveelheid BDDE is 30% lager dan de meeste andere in de handel verkrijgbare producten met dezelfde viscositeit.
Er worden twee molecuulgewichten hyaluronzuur, 1 miljoen en 2 miljoen dalton, gebruikt om het product te maken, zodat de diffusie-eigenschappen van het materiaal optimaal kunnen worden gekalibreerd.
Het gebruikte hyaluronzuur garandeert de hoogste kwaliteitsnorm wat betreft de zuiverheid van de grondstof; met name de totale afwezigheid van nucleïnezuren en eiwitten is een garantie voor KWALITEITSPRIORITEIT en ABSOLUTE VEILIGHEID. De mate van verfijning die in onze laboratoria is bereikt, stelt ons in staat een biorivolume te verkrijgen met superieure kenmerken op het gebied van doeltreffendheid en betrouwbaarheid.
