Beschrijving
Hyamira is een medisch hulpmiddel met CE-markering dat voldoet aan MDD 93/42/EEG en latere wijzigingen en aanvullingen, dat door fermentatie verkregen en niet chemisch gemodificeerd hyaluronzuur bevat. Hyamira is een transparante, steriele, pyrogeenvrije, visco-elastische zoutoplossing geleverd in een glazen voorgevulde spuit met hyaluronzuur in volumes van 1 of 2 ml, verpakt in een blisterverpakking. De inhoud van de spuit wordt met vochtige warmte gesteriliseerd. Hyaluronzuur is een natuurlijke polysaccharide die aanwezig is in de extracellulaire matrix van de huid en de functie heeft de hydratatie en elasticiteit ervan te regelen. Om de effecten van veroudering en levensstijlfactoren zoals roken of blootstelling aan de zon op de huid tegen te gaan, leidt de toediening van hyaluronzuur via intradermale injecties tot een verbetering van de stevigheid en elasticiteit van de huid.
Wijze van gebruik
Verwijder de beschermkap van de injectiespuit en zorg er daarbij voor dat u niet in contact komt met de opening. Schroef een naald van 30 – 32 G diameter stevig op de Luer-type sluitring om een goede afsluiting te verzekeren. Behandel de plaats vóór de injectie met een geschikte antiseptische oplossing. Door Hyamira intradermaal te injecteren op een middeldiep niveau van de lederhuid kunnen kleine rimpels worden behandeld met oppervlakkige implantaten met een lineaire of microponfi-techniek. Voor de behandeling van grote oppervlakken wordt de matrix- of cross-lineaire techniek aanbevolen. Na de injectie het behandelde gebied zachtjes masseren voor een betere verdeling van het product. Hyamira kan worden gebruikt voor de behandeling van verschillende gebieden zoals het gezicht, de hals, de handen en het decolleté. Op basis van de behoeften van de patiënt worden individuele behandelingsprogramma’s aanbevolen.
Onderdelen
Natriumzout van hyaluronzuur, natriumchloride, natriumfosfaat en water voor injecteerbare preparaten (naar behoefte).
Avvertenze
– De inhoud van de voorgevulde spuit is steriel. De spuit is verpakt in een verzegelde blisterverpakking. De buitenkant van de spuit is niet steriel.
– Gebruik Hyamira niet meer na de op de verpakking vermelde vervaldatum.
– Gebruik Hyamira niet als de verpakking of de spuit open of beschadigd is.
– De injectieplaats moet op een gezonde huid liggen.
– Niet injecteren in gebieden met ontstekingsprocessen.
– Niet vasculair, in spieren, pezen of voor borstvergroting injecteren.
– Niet mengen met andere producten.
– Hyamira is niet getest bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
– Hyamira is wegwerp en mag niet opnieuw gesteriliseerd worden.
– Zodra de verpakking is geopend, moet Hyamira onmiddellijk worden gebruikt en na gebruik worden weggegooid volgens de geldende voorschriften.
– Buiten bereik van kinderen houden.
– Na de injectie en gedurende de volgende drie tot vijf dagen wordt de patiënt geadviseerd blootstelling aan UV-straling te vermijden en de behandelde zones te beschermen met een volledige zonnebrandcrème.
– patiënten met bekende gevoeligheid voor hyaluronzuur en bestanddelen daarvan
– in geval van infectie of huidziekte in de omgeving van de injectieplaats.
Sommige voorbijgaande bijwerkingen kunnen optreden na een injectie met Hyamira, zoals zwelling, erytheem of roodheid. Deze secundaire verschijnselen kunnen worden verlicht door ijs aan te brengen op het behandelde gebied. Ze verdwijnen normaal gesproken binnen een paar uur na de implantatie. De arts moet ervoor zorgen dat de patiënt hem/haar op de hoogte stelt van eventuele ongewenste effecten na de behandeling.Opslag
Bewaren bij een temperatuur tussen 0°C en 25°C, beschermd tegen direct zonlicht en vorst.
Houdbaarheid in ongeopende verpakking: 36 maanden.Formaat
Verpakking van 1 voorgevulde spuit verkrijgbaar in de volgende concentraties:
– 1,6% (16 mg/1 ml en 32 mg/2 ml)
– 2,0% (20 mg/1 ml en 40 mg/2 ml)
