Descrizione
Hyamira è un dispositivo medico con marchio CE conforme alla direttiva MDD 93/42/CEE e successive modifiche ed integrazioni, contenente acido ialuronico ottenuto per fermentazione e non modificato chimicamente. Hyamira è una soluzione fisiologica, trasparente, sterile, apirogena e viscoelastica fornita in una siringa preriempita di vetro contenente acido ialuronico in volumi di 1 o 2 ml, confezionata in un blister. Il contenuto della siringa è sterilizzato con calore umido. L’acido ialuronico e un polisaccaride naturale presente nella matrice extracellulare della pelle ed ha la funzione di regolarne l’idratazione e l’elasticità. Per contrastare gli effetti esercitati sulla pelle dall’invecchiamento e da fattori legati allo stile di vita quali fumo o esposizione al sole, la somministrazione di acido ialuronico mediante iniezioni intradermiche determina un miglioramento del turgore e dell’elasticità cutanei.
Modalità d’uso
Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l’apertura. Avvitare saldamente un ago di diametro 30 – 32 G al colletto di chiusura di tipo Luer per assicurare una tenuta stagna. Prima dell’iniezione trattare il sito con una soluzione antisettica adeguata. Iniettare Hyamira per via intradermica a un livello medio, medio-profondo del derma le piccole rughe possono essere trattate con impianti superficiali sia con tecnica lineare sia a microponfi. Per il trattamento di aree estese, si consiglia la tecnica a matrice o lineare incrociata. Dopo l’iniezione massaggiare delicatamente l’area trattata per una migliore distribuzione del prodotto. Hyamira può essere usato per il trattamento di diverse regioni quali viso, collo, mani e décolleté. Si consiglia di effettuare programmi di trattamento personalizzati a seconda delle esigenze del paziente.
Componenti
Acido ialuronico sale sodico, cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili (quanto basta).
Avvertenze
– Il contenuto della siringa preriempita è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile.
– Non utilizzare Hyamira dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
– Non utilizzare Hyamira se la confezione o la siringa sono aperte o danneggiate.
– Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
– Non iniettare in aree dove sono presenti processi infiammatori.
– Non iniettare per via vascolare, nei muscoli, tendini o per l’aumento mammario.
– Non mescolare con altri prodotti.
– Hyamira non è stato testato nelle donne in gravidanza oppure in fase di allattamento.
– Hyamira è monouso e non deve essere risterilizzato.
– Una volta aperta la confezione, Hyamira deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l’uso secondo le norme vigenti.
– Tenere lontano dalla portata dei bambini.
– Dopo l’iniezione e nei successivi 3-5 giorni, raccomandare al paziente di evitare esposizioni ai raggi UV e di proteggere le aree trattate con creme solari a protezione totale.
– a pazienti con accertata sensibilità all’acido ialuronico ed ai relativi composti
– in caso di infezione o malattia della pelle nelle vicinanze del sito di iniezione.
Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito all’iniezione di Hyamira, quali gonfiore, eritema o arrossamento. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l’applicazione di ghiaccio sull’area trattata. Normalmente le stesse scompaiono nell’arco di poche ore dopo l’impianto. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.Conservazione
Conservare a una temperatura compresa tra 0°C e 25°C, al riparo dalla luce solare diretta e dal gelo.
Validità a confezione integra: 36 mesi.Formato
Confezione da 1 siringa preriempita disponibile nelle seguenti concentrazioni:
– 1,6% (16 mg/1 ml e 32 mg/2 ml)
– 2,0% (20 mg/1 ml e 40 mg/2 ml)
