Leírás
A PERFECTHA LIDOCAINE nem állati eredetű, keresztkötésű hialuronsavból és 0,3% (m/m) lidokain-hidrokloridból álló steril gél. A gélt előre töltött, használatra kész, egyszer használatos fecskendőben szállítjuk. Minden kartondoboz a termékkel együtt használható, eldobható tartozékokat tartalmaz. A PERFECTHA LIDOCAINE egy beültethető és felszívódó dermális töltőanyag. A PERFECTHA LIDOCAINE hatása azonnal jelentkezik; hogy mennyi ideig tart, az az injekció mennyiségétől és mélységétől, az egészségügyi szolgáltató injekciós technikájától és a páciens életmódjától függ.
A kezelés hatása a használt termékváltozattól, az egészségügyi szakemberek által adott injekciótól, a beteg életmódjától és anyagcseréjétől függően eltérő időtartamú**.
**A vizsgálatok a termékváltozattól függően 6-18 hónapos hatást mutattak ki.
Lidokain-hidroklorid 0,3% (w/w) van a gélbe beépítve, hogy csökkentse a fájdalomérzetet a gél használata során.
kezelés. Az injekciós implantátumba integrált lidokain egy további érzéstelenítési lépést jelent.
kéretlenül, és az egész folyamatot sokkal kellemesebbé teszi a beteg számára.
Az első kezelés előtt vegye fel a kapcsolatot a helyi Sinclair-képviselővel vagy a PERFECTHA
forgalmazó további információkért az injekciós technikákról és a képzési lehetőségekről.
A PERFECTHA LIDOCAINE termékcsalád 0,3%-os (m/m) reszorbálható hialuronsav (HA) lidokain-hidroklorid gél implantátumok, amelyeket rekonstrukciós célokra szánnak, például az arc lipoatrófiájának vagy az öregedési folyamathoz vagy más alapbetegségekhez kapcsolódó morfológiai aszimmetriának a kezelésére.
A doboz tartalma PERFECTHA FINELINES, DERM és DEEP LIDOCAINE 1 buborékcsomagolás, amely a következőket tartalmazza:
– 1 eldobható fecskendő, amely 1,0 ml térhálósított hialuronsav gélt tartalmaz 20 mg/ml koncentrációban foszfát-pufferelt sóoldatban és 0,3% (m/m) lidokain-hidrokloridot (EC 2195).
– 2 steril, eldobható tű (CE 0123)* ? 30G x 13mm a PERFECTHA FINELINES LIDOCAINE és a PERFECTHA DERM LIDOCAINE ? 27G x 13mm a PERFECTHA DEEP LIDOCAINE számára
– 1 kétrészes nyomonkövethetőségi címke a beteg és az ápoló számára (a betegdokumentációhoz csatolandó) PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE 3 buborékcsomagolás, amelyek egyenként a következőket tartalmazzák
– 1 eldobható fecskendő, amely 1,0 ml térhálósított hialuronsav gélt tartalmaz 20 mg/ml koncentrációban foszfát-pufferelt sóoldatban és 0,3% (m/m) lidokain-hidrokloridot (EC 2195).
– 2 steril, eldobható tű 25G x 13mm (CE 0123)*
– 1 kétrészes nyomonkövethetőségi címke a beteg és az ápoló számára (a beteg egészségügyi dokumentációjához csatolandó)
SZÁNDÉKOS FELHASZNÁLÁS
A PERFECTHA LIDOCAINE termékcsalád 0,3%-os (m/m) reszorbálható hialuronsav (HA) lidokain-hidroklorid gél implantátumok, amelyeket rekonstrukciós célokra szánnak, például az arc lipoatrófiájának vagy az öregedési folyamathoz vagy más alapbetegségekhez kapcsolódó morfológiai aszimmetriának a kezelésére. A PERFECTHA LIDOCAINE intradermális és szubkután alkalmazásra szolgál, és az arc és a kéz területeire ültetik be a bőr mélyedéseinek kitöltésére, valamint szöveti augmentációra. A Lidocain-hidroklorid 0,3% (w/w) a termékben van, hogy csökkentse a fájdalomérzetet a kezelés alatt.
A PERFECTHA FINELINES LIDOCAINE egy intradermális injekcióra szánt injektálható implantátum. Felületes ráncok és mélyedések, például periorbitális és peribukcális finom ráncok feltöltésére javallott. szintén javallott a könnynyílás mélyedésekben, a szupraperiosztális síkba történő beadással.
A PERFECTHA DERM LIDOCAINE egy injektálható implantátum felületes bőr alatti injekciózásra. a közepes ráncok és mélyedések, például az orr- és szemhéjráncok és a marionett-ráncok feltöltésére, az ajkak és a hegek javítására javítására javallott.
A PERFECTHA DEEP LIDOCAINE egy injektálható implantátum bőr alá történő beadásra. A mély ráncok és mélyedések, például az orr- és szemhéjráncok és a marionettvonalak feltöltésére javallott. Indikált továbbá mérsékelt területek, például arccsontok, áll, állkapocs, halánték, orr, sub-orbicularis oculi zsír (SOOF) modellezésére és volumenének növelésére, valamint ajaknagyobbításra.
A PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE egy injektálható implantátum mély szupraperioszteális injekcióhoz. Jelentős térfogatvesztés esetén javallott, például az arccsontok, az áll, az állkapocs, a halánték, a homlok, az orr hátsó része és a kezek területén.
HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK
– Ezt a készítményt csak bejegyzett egészségügyi szakember adhatja be, a következők szerint
a helyi előírásoknak megfelelően.
ELLENJAVALLATOK
– Injekciózás előtt ne keverje össze más termékekkel. Ez megváltoztathatja a termék funkcionalitását és ronthatja a gél sterilitását, ami megnövekedett fertőzésveszélyhez vezethet.
– Nem szabad intramuszkulárisan vagy intravaszkulárisan beadni, mivel fennáll az érösszenyomódási események veszélye, amelyek elszíneződés, nekrózis vagy fekély formájában jelentkezhetnek az implantátum helyén vagy az érintett erek által ellátott területen; az embólia miatt más szervekben fellépő iszkémiás események veszélye.
– Amennyiben a kezelés során a bőr felületes elszíneződése vagy kifehéredése jelentkezik, az injekció beadását azonnal le kell állítani, és a területet addig kell masszírozni, amíg a normál szín vissza nem áll.
– Ne korrigálja túl.
– Kerülni kell az injekciók beadását olyan betegeknél, akiknél ismert túlérzékenység áll fenn a madártermékek fehérjéivel, tollával és tojásaival szemben, mivel az ezekkel szemben ismert túlérzékenységben szenvedő betegek érzékenyek lehetnek a nátrium-hialuronátra is.
