Leírás
A Hyamira az MDD 93/42/EGK irányelvnek és az azt követő módosításoknak és kiegészítéseknek megfelelő, CE-jelöléssel ellátott orvostechnikai eszköz, amely fermentációval nyert és kémiailag nem módosított hialuronsavat tartalmaz. A Hyamira egy átlátszó, steril, pirogénmentes, viszkoelasztikus sóoldat, amelyet 1 vagy 2 ml térfogatú, hialuronsavat tartalmazó, előre töltött üvegfecskendőben, buborékcsomagolásban szállítanak. A fecskendő tartalmát nedves hővel sterilizáljuk. A hialuronsav egy természetes poliszacharid, amely a bőr extracelluláris mátrixában van jelen, és feladata a bőr hidratáltságának és rugalmasságának szabályozása. Az öregedés és az olyan életmódbeli tényezők, mint a dohányzás vagy a napozás bőrre gyakorolt hatásainak ellensúlyozására a hialuronsav intradermális injekciókkal történő beadása a bőr feszességének és rugalmasságának javulásához vezet.
Használati módok
Távolítsa el a fecskendő védőkupakját, különös gonddal ügyelve arra, hogy ne érintse a nyílást. Csavarjon egy 30-32 G átmérőjű tűt erősen a Luer típusú zárónyakörvre, hogy biztosítsa a szoros tömítést. Az injekció beadása előtt kezelje a beadás helyét megfelelő fertőtlenítő oldattal. A Hyamira intradermális befecskendezésével a dermisz közepes, közepesen mély szintjén a kis ráncok felületes implantátumokkal kezelhetők lineáris vagy mikroponfi technikával. Nagy területek kezeléséhez a mátrix- vagy keresztlineáris technika ajánlott. Az injekció beadása után a termék jobb eloszlása érdekében finoman masszírozza át a kezelt területet. A Hyamira különböző területek, például az arc, a nyak, a kéz és a dekoltázs kezelésére használható. A páciens igényeinek megfelelően egyéni kezelési programokat ajánlanak.
Alkatrészek
Hialuronsav nátriumsó, nátrium-klorid, nátrium-foszfát és víz injekciós készítményekhez (szükség szerint).
Figyelmeztetések
– Az előretöltött fecskendő tartalma steril. A fecskendő lezárt buborékcsomagolásban van. A fecskendő külső felülete nem steril.
– A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja a Hyamira-t.
– Ne használja a Hyamira-t, ha a csomagolás vagy a fecskendő nyitott vagy sérült.
– Az injekció beadási helyének egészséges bőrfelületen kell lennie.
– Ne adjon injekciót olyan területekre, ahol gyulladásos folyamatok vannak jelen.
– Nem szabad érrendszeri injekciót beadni, izmokba, inakba vagy mellnagyobbításhoz.
– Ne keverje más termékekkel.
– A Hyamira-t nem vizsgálták terhes vagy szoptató nőkön.
– A Hyamira eldobható, és nem szabad újra sterilizálni.
– A csomag felbontása után a Hyamira-t azonnal fel kell használni, és használat után a hatályos előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
– Gyermekek elől elzárva tartandó.
– Az injekció beadása után és a következő három-öt napban tanácsolja a betegnek, hogy kerülje az UV-expozíciót, és a kezelt területeket teljes fényvédővel védje.
– a hialuronsavval és vegyületeivel szemben ismert érzékenységben szenvedő betegek
– fertőzés vagy bőrbetegség esetén az injekció beadásának helyén.
A Hyamira injekció beadása után előfordulhatnak átmeneti mellékhatások, mint például duzzanat, bőrpír vagy bőrpír. Az ilyen másodlagos tünetek enyhíthetők a kezelt terület jegelésével. A beültetést követően általában néhány órán belül eltűnnek. Az orvosnak gondoskodnia kell arról, hogy a betegek tájékoztassák őt a kezelés után fellépő nemkívánatos hatásokról.Tárolás
0°C és 25°C közötti hőmérsékleten, közvetlen napfénytől és fagytól védve tárolja.
Szavatossági idő bontatlan csomagolásban: 36 hónap.
Formátum
1 db előretöltött fecskendőből álló csomag a következő koncentrációkban kapható:
– 1,6% (16 mg/1 ml és 32 mg/2 ml)
– 2,0% (20 mg/1 ml és 40 mg/2 ml)
