Opis
OPIS KORISNIČKOG PRIRUČNIKA :
Medicinski uređaj za pripremu autologne PRP (plazme bogate trombocitima).
To je medicinski uređaj za pripremu plazme bogate trombocitima (PRP) polazeći od prikupljene krvi pacijenta, što uključuje:
Kutija #1: Ovo su unaprijed označene ACD epruvete s obojenim poklopcima koje sadrže ~1 mL antikoagulansa (ACD); svaka epruveta s oznakom, na primjer kapaciteta 9 ml, ima unaprijed kalibrirani vakuum za ~9 ml vađenja krvi.
U kućištu se nalaze jedna ili dvije epruvete od kojih se u svakoj nalazi gel za odvajanje na bazi inertnog polimera i antikoagulansa (nazvan radi jednostavnosti razumijevanja, epruveta tipa 1, neophodna za odvajanje između seruma obogaćenog trombocitima i injekcijska tekućina obogaćena čimbenicima rasta) i koncentracija crvenih krvnih stanica (ugrušaka) krvi koja se određuje nakon centrifugiranja.
NAMJENA: Ubrzanje cijeljenja tkiva.
DPRP PRP je komplet dizajniran za jednostavno i učinkovito odvajanje i pripremu plazme s višom koncentracijom trombocita u optimalnoj količini. Komplet za regenerativnu terapiju DPRP PRP omogućuje pripremu plazme bogate trombocitima (PRP) centrifugiranjem autologne krvi.
Njegova je uporaba indicirana za liječenje pomlađivanja kože, akni/ožiljaka i alopecije/stanja gubitka kose. Prednosti korištenja PLASMOGEL PRP-GEL-a uključuju indukciju diferencijacije stanica, stvaranje izvanstaničnog matriksa i regrutiranje drugih stanica na mjesto ozljede.
Metoda koja se temelji na ovom pripravku naziva se “BUFFY COAT” sa staklenom epruvetom, koja se razlikuje od “PRAZNE epruvete” (jednostavna vakuumska epruveta za uzorkovanje krvi) kojom se ne dobiva koncentrat nego serum; nije u stanju odvojiti krv s visokom preciznošću i dobiti visoku koncentraciju PRP-a te ne dopušta izdvajanje samo međusloja (PRP). Nadalje, plastika epruveta sadrži mikronizirani silikon koji također može generirati aktivaciju trombocita. Sve to rezultira serumom bez trombocita nakon procesa centrifugiranja koji se ne može koristiti za PRP.
Osim centrifugiranjem, PRP se može dobiti i za:
STANIČNA VERTIKALNA PRECIPITACIJA: ako želite nastaviti s odvajanjem stanica kako biste dobili PRP taloženjem stanica različitih specifičnih težina (VERTIKALNO GRAVITACIJSKO DEKANTIRANJE), postavite epruvetu okomito na držač za epruvete i pričekajte odvajanje stanica prirodnim gravitacijskim djelovanjem od 2 do 3 sata. Predmetni medicinski proizvod nije proizveden od plastike koja sadrži mikronizirani silikon.
Plazma bogata trombocitima (PRP), koja se naziva i autologni trombocitni gel (Autologni trombocitni gel), plazma bogata čimbenicima rasta (PRGF) ili koncentrat trombocita (PC), u biti je povećanje koncentracije autolognih trombocita suspendiranih u maloj količini plazme nakon centrifugiranja vlastite krvi pacijenta.
00068-Dermoaroma DPG PRP IFU.indd 1
Medicinski proizvod smije koristiti samo odgovarajuće obučeno medicinsko ili medicinsko osoblje pod medicinskim nadzorom.
SASTAV KOMPLETA PLASMOGEL PRP-GEL
PRP kit sadrži sav pribor potreban za pripremu plazme bogate trombocitima.
Sav pribor je jednokratan, sterilan i u skladu s propisima Europske unije za visoki standard kontrole proizvodnje radi sigurnosti. PRP epruvete (sterilne, bez pirogena): 1 x 9 mL epruveta Svaka 9 mL PRP epruveta sadrži:
– Separator gela.
– Antikoagulans (natrijev citrat 3-4%).
OPIS UPORABE I KLASA RIZIKA
Medicinski proizvodi za pripremu koncentrata i trombocitnog gela pripadaju klasi IIA medicinskih proizvoda prema pravilu 3. točki 1.3. dodatka IX. Direktive 2007/47/EZ.
