Opis
PERFECTHA LIDOCAINE je sterilni gel umrežene hijaluronske kiseline neživotinjskog podrijetla s 0,3% (w/w) lidokain hidroklorida. Gel se isporučuje u napunjenoj štrcaljki za jednokratnu upotrebu spremnoj za upotrebu. Svaka kutija sadrži pribor za jednokratnu upotrebu koji se koristi s isporučenim proizvodom. PERFECTHA LIDOCAINE je implantabilni i apsorbirajući dermalni filer. Učinci PERFECTHA LIDOCAINE odmah su vidljivi; koliko dugo traje ovisi o volumenu i dubini ubrizgavanja, tehnici ubrizgavanja zdravstvenog radnika i načinu života pacijenta.
Učinci liječenja imaju različito trajanje** ovisno o korištenoj varijanti proizvoda, tehnici ubrizgavanja od strane zdravstvenih djelatnika, načinu života pacijenta i brzini metabolizma.
**studije su pokazale učinke od 6 do 18 mjeseci, ovisno o varijanti proizvoda.
Lidokain hidroklorid 0,3% (w/w) je integriran u gel kako bi se smanjio osjećaj boli tijekom
liječenje. S lidokainom ugrađenim u injekcijski implantat, to je dodatni anestetički korak
nije potreban i cijeli proces čini mnogo ugodnijim za pacijenta.
Prije prve seanse obratite se lokalnom predstavniku Sinclaira ili ovlaštenoj tvrtki PERFECTHA
distributera za više informacija o tehnikama ubrizgavanja i mogućnostima obuke.
Asortiman proizvoda PERFECTHA LIDOCAINE sastoji se od 0,3% (težinski) apsorbirajućih hijaluronske kiseline (HA) lidokain hidrokloridnih gel implantata namijenjenih za rekonstruktivne svrhe u liječenju, na primjer, lipoatrofije lica ili morfološke asimetrije povezane s procesom starenja ili drugim temeljnim Uvjeti.
SADRŽAJ KUTIJE PERFECTHA FINELINES, DERM i DEEP LIDOCAINE 1 blister koji sadrži:
• 1 štrcaljka za jednokratnu upotrebu koja sadrži 1,0 ml umreženog gela hijaluronske kiseline u koncentraciji od 20 mg/ml u fosfatnom puferu fiziološke otopine i 0,3% (w/w) lidokain hidroklorida (CE 2195)
• 2 jednokratne sterilne igle (CE 0123)* ? 30G x 13mm za PERFECTHA FINELINES LIDOCAINE i PERFECTHA DERM LIDOCAINE? 27G x 13 mm za PERFECTHA DEEP LIDOCAINE
• 1 naljepnica za sljedivost u dva dijela za pacijenta i za zdravstvenog djelatnika (priložiti medicinskom kartonu pacijenta) PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE 3 blistera od kojih svaki sadrži:
• 1 štrcaljka za jednokratnu upotrebu koja sadrži 1,0 ml umreženog gela hijaluronske kiseline u koncentraciji od 20 mg/ml u fosfatnom puferu fiziološke otopine i 0,3% (w/w) lidokain hidroklorida (CE 2195)
• 2 sterilne igle za jednokratnu upotrebu 25G x 13 mm (CE 0123)*
• 1 naljepnica sljedivosti u dva dijela za pacijenta i za zdravstvenog djelatnika (priložiti medicinskom kartonu pacijenta)
NAMJENA
Asortiman proizvoda PERFECTHA LIDOCAINE sastoji se od 0,3% (težinski) apsorbirajućih hijaluronske kiseline (HA) lidokain hidrokloridnih gel implantata namijenjenih za rekonstruktivne svrhe u liječenju, na primjer, lipoatrofije lica ili morfološke asimetrije povezane s procesom starenja ili drugim temeljnim Uvjeti. PERFECTHA LIDOCAINE je za intradermalnu i supkutanu primjenu i implantira se u područja lica i šaka za popunjavanje kožnih udubljenja i također za povećanje tkiva. Lidokain hidroklorid 0,3% (w/w) je integriran u proizvod kako bi se smanjio osjećaj boli tijekom tretmana.
PERFECTHA FINELINES LIDOCAINE je injekcijski implantat za intradermalnu injekciju. Indiciran je za popunjavanje površinskih bora i udubljenja, poput periorbitalnih i peribukalnih sitnih bora. također je indiciran za primjenu kod suznih depresija injekcijom u supraperiostalnu ravninu.
PERFECTHA DERM LIDOCAINE je injekcijski implantat za površnu supkutanu injekciju. indiciran je za popunjavanje bora i srednjih udubljenja, kao što su nazolabijalne bore i marionetne bore, za poboljšanje usana i ožiljaka.
PERFECTHA DEEP LIDOCAINE je injekcijski implantat za supkutanu injekciju. Indiciran je za popunjavanje dubokih bora i udubljenja kao što su nazolabijalne bore i marionetne bore. Također je indiciran za modeliranje i volumeniziranje umjerenih područja kao što su jagodice, brada, čeljust, sljepoočnice, nos, sub-orbicularis oculi mast (SOOF); i za povećanje usana.
PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE je injekcijski implantat za duboko supkutano supraperiostalno ubrizgavanje. Indiciran je za značajan gubitak volumena u područjima kao što su jagodice, brada, linija čeljusti, sljepoočnice, čelo, hrbat nosa i ruke.
MJERE OPREZA PRI UPORABI
• Ovaj proizvod smije davati samo zdravstveni djelatnik koji je registriran za sukladnost
s lokalnim propisima.
KONTRAINDIKACIJE
• Nemojte miješati s drugim proizvodima prije ubrizgavanja. To može promijeniti funkcionalnost proizvoda i utjecati na sterilnost gela što dovodi do povećanog rizika od infekcije.
• Nemojte injicirati intramuskularno ili intravaskularno, jer postoji rizik od događaja vaskularizacije kompresije, koji se mogu manifestirati kao diskoloracija, nekroza ili ulceracija na mjestu implantata ili u području koje opskrbljuju zahvaćene krvne žile; rizik od ishemijskih događaja u drugim organima zbog embolije.
• U slučaju promjene boje površine ili izbjeljivanja kože tijekom liječenja, injekciju treba odmah prekinuti i masirati područje dok ne dobije normalnu boju.
• Nemojte pretjerano ispravljati.
• Izbjegavajte injekcije u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na proteine, proizvode od perja i ptičjih jaja, budući da pacijenti s poznatom preosjetljivošću na te stavke također mogu biti osjetljivi na natrijev hijaluronat
