Opis
Hyamira je medicinski uređaj s oznakom CE usklađen s MDD 93/42/EEC direktivom i naknadnim izmjenama i dopunama, koji sadrži hijaluronsku kiselinu dobivenu fermentacijom i kemijski nemodificiranu. Hyamira je bistra, sterilna, apirogena i viskoelastična fiziološka otopina koja se isporučuje u napunjenoj staklenoj štrcaljki koja sadrži hijaluronsku kiselinu u volumenima od 1 ili 2 ml, pakirana u blisteru. Sadržaj štrcaljke se sterilizira vlažnom toplinom. Hijaluronska kiselina je prirodni polisaharid prisutan u izvanstaničnom matriksu kože i ima funkciju reguliranja njezine hidratacije i elastičnosti. Kako bi se suprotstavili učincima koje na kožu imaju starenje i faktori načina života kao što su pušenje ili izlaganje suncu, primjena hijaluronske kiseline intradermalnim injekcijama dovodi do poboljšanja čvrstoće i elastičnosti kože.
Kako koristiti
Skinite zaštitnu kapicu sa štrcaljke, posebno pazeći da izbjegnete kontakt s otvorom. Čvrsto uvucite iglu promjera 30 – 32 G u Luer-ov ovratnik za zaključavanje kako biste osigurali vodonepropusnost. Prije ubrizgavanja, tretirajte mjesto odgovarajućom antiseptičkom otopinom. Ubrizgajte Hyamiru intradermalno na srednjoj, srednje dubokoj razini dermisa. Male bore mogu se tretirati površinskim implantatima linearnim i tehnikama microwhealinga. Za obradu velikih površina preporuča se cross-linearna ili matrix tehnika. Nakon ubrizgavanja, nježno masirajte tretirano područje za bolju raspodjelu proizvoda. Hyamira se može koristiti za tretiranje različitih regija poput lica, vrata, ruku i dekoltea. Preporučljivo je provoditi personalizirane programe liječenja prema potrebama bolesnika.
Komponente
Natrijeva sol hijaluronske kiseline, natrijev klorid, natrijev fosfat i voda za injekcije (prema potrebi).
Upozorenja
– Sadržaj napunjene štrcaljke je sterilan. Štrcaljka je pakirana u zatvorenom blisteru. Vanjska površina štrcaljke nije sterilna.
– Ne koristite Hyamiru nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
– Nemojte koristiti Hyamiru ako su pakiranje ili štrcaljka otvoreni ili oštećeni.
– Mjesto uboda mora biti na zdravoj koži.
– Ne ubrizgavati u mjesta gdje postoje upalni procesi.
– Nemojte ubrizgavati vaskularno, u mišiće, tetive ili za povećanje grudi.
– Ne miješati s drugim proizvodima.
– Hyamira nije ispitana kod trudnica ili dojilja.
– Hyamira je samo za jednokratnu upotrebu i ne smije se ponovno sterilizirati.
– Nakon što se pakiranje otvori, Hyamira se mora odmah upotrijebiti i baciti nakon uporabe u skladu s važećim propisima.
– Čuvati izvan dohvata djece.
– Nakon injekcije i sljedećih 3-5 dana savjetovati pacijenta da izbjegava izlaganje UV zrakama i da tretirana područja zaštiti kremama za zaštitu od sunca.
– pacijentima s dokazanom osjetljivošću na hijaluronsku kiselinu i srodne spojeve
– ako imate infekciju ili kožnu bolest u blizini mjesta uboda.
Neke prolazne nuspojave mogu se pojaviti nakon injekcije Hyamire, kao što su oteklina, eritem ili crvenilo. Ove sekundarne manifestacije mogu se ublažiti primjenom leda na tretirano područje. Obično nestaju unutar nekoliko sati nakon implantacije. Liječnik mora osigurati da ga pacijenti obavijeste o svim nuspojavama nakon liječenja. skladištenje
Čuvati na temperaturi između 0°C i 25°C, zaštićeno od izravne sunčeve svjetlosti i smrzavanja.
Rok valjanosti s neotvorenim pakiranjem: 36 mjeseci.
Format
Pakiranje od 1 napunjene štrcaljke dostupno je u sljedećim koncentracijama:
– 1,6% (16mg/1ml i 32mg/2ml)
– 2,0% (20mg/1ml i 40mg/2ml)
