Description
PERFECTHA LIDOCAINE est un gel stérile d’acide hyaluronique réticulé d’origine non animale avec 0,3 % (p/p) de chlorhydrate de lidocaïne. Le gel est fourni dans une seringue pré-remplie, prête à l’emploi et à usage unique. Chaque carton contient des accessoires jetables à utiliser avec le produit. PERFECTHA LIDOCAINE est un produit de remplissage dermique implantable et résorbable. Les effets de la PERFECTHA LIDOCAINE sont immédiatement visibles ; leur durée dépend du volume et de la profondeur de l’injection, de la technique d’injection du prestataire de soins et du mode de vie du patient.
La durée des effets du traitement varie** en fonction de la variante de produit utilisée, de l’injection par des professionnels de santé techniques, du mode de vie du patient et de son taux métabolique.
**Les études ont montré des effets de 6 à 18 mois selon la variante du produit.
Du chlorhydrate de lidocaïne à 0,3 % (p/p) est incorporé dans le gel pour réduire la sensation de douleur durant
traitement. Avec la lidocaïne intégrée dans l’implant injectable, il s’agit d’une étape anesthésique supplémentaire
non sollicitée et rend l’ensemble du processus beaucoup plus agréable pour le patient.
Avant la première séance, contactez votre représentant Sinclair local ou votre représentant PERFECTHA agréé.
distributeur pour plus d’informations sur les techniques d’injection et les possibilités de formation.
La gamme de produits PERFECTHA LIDOCAINE est constituée d’implants résorbables en gel d’acide hyaluronique (HA) et de chlorhydrate de lidocaïne à 0,3 % (p/p) destinés à des fins de reconstruction dans le traitement, par exemple, de la lipoatrophie faciale ou de l’asymétrie morphologique associée au processus de vieillissement ou à d’autres conditions sous-jacentes.
CONTENU DE LA BOÎTE PERFECTHA FINELINES, DERM et DEEP LIDOCAINE 1 blister contenant :
– 1 seringue jetable contenant 1,0 ml de gel d’acide hyaluronique réticulé à une concentration de 20 mg/ml dans une solution saline tamponnée au phosphate et 0,3 % (p/p) de chlorhydrate de lidocaïne (EC 2195)
– 2 aiguilles stériles à usage unique (CE 0123)* ? 30G x 13mm pour PERFECTHA FINELINES LIDOCAINE et PERFECTHA DERM LIDOCAINE ? 27G x 13mm pour PERFECTHA DEEP LIDOCAINE
– 1 étiquette de traçabilité en deux parties pour le patient et le soignant (à joindre au dossier du patient) PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE 3 blisters contenant chacun
– 1 seringue jetable contenant 1,0 ml de gel d’acide hyaluronique réticulé à une concentration de 20 mg/ml dans une solution saline tamponnée au phosphate et 0,3 % (p/p) de chlorhydrate de lidocaïne (EC 2195)
– 2 aiguilles stériles à usage unique 25G x 13mm (CE 0123)*.
– 1 étiquette de traçabilité en deux parties pour le patient et l’aidant (à joindre au dossier médical du patient)
UTILISATION PRÉVUE
La gamme de produits PERFECTHA LIDOCAINE est constituée d’implants résorbables en gel d’acide hyaluronique (HA) et de chlorhydrate de lidocaïne à 0,3 % (p/p) destinés à des fins de reconstruction dans le traitement, par exemple, de la lipoatrophie faciale ou de l’asymétrie morphologique associée au processus de vieillissement ou à d’autres conditions sous-jacentes. La PERFECTHA LIDOCAINE est destinée à une application intradermique et sous-cutanée et est implantée dans les zones du visage et des mains pour combler les dépressions cutanées et également pour l’augmentation des tissus. Du chlorhydrate de lidocaïne à 0,3 % (p/p) est incorporé au produit pour réduire la sensation de douleur pendant le traitement.
PERFECTHA FINELINES LIDOCAINE est un implant injectable pour une injection intradermique. Il est indiqué pour combler les rides et dépressions superficielles, telles que les ridules périorbitaires et péribuccales. est également indiqué pour les dépressions lacrymales par injection dans le plan supra-périosté.
PERFECTHA DERM LIDOCAINE est un implant injectable pour une injection sous-cutanée superficielle. est indiqué pour le comblement des rides et dépressions moyennes, telles que les sillons nasogéniens et les rides de marionnette, pour l’amélioration des lèvres et des cicatrices.
PERFECTHA DEEP LIDOCAINE est un implant injectable pour une injection sous-cutanée. Il est indiqué pour combler les rides et dépressions profondes telles que les sillons nasogéniens et les rides de marionnettes. Il est également indiqué pour le modelage et la volumisation de zones modérées telles que les pommettes, le menton, la mâchoire, les tempes, le nez, la graisse sous-orbiculaire (SOOF) ; et pour l’augmentation des lèvres.
La PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE est un implant injectable pour une injection supra-périostée profonde. Il est indiqué en cas de perte de volume importante dans des zones telles que les pommettes, le menton, la mâchoire, les tempes, le front, l’arrière du nez et les mains.
PRÉCAUTIONS D’UTILISATION
– Ce produit ne peut être administré que par un professionnel de la santé agréé, conformément à la législation en vigueur.
avec les réglementations locales.
CONTRE-INDICATIONS
– Ne pas mélanger avec d’autres produits avant l’injection. Cela peut altérer la fonctionnalité du produit et compromettre la stérilité du gel, entraînant un risque accru d’infection.
– Ne pas injecter par voie intramusculaire ou intravasculaire, car il existe un risque d’événements de compression de la vascularisation, qui peuvent se manifester par une décoloration, une nécrose ou une ulcération au niveau du site de l’implant ou dans la zone alimentée par les vaisseaux sanguins affectés ; risque d’événements ischémiques dans d’autres organes en raison d’une embolie.
– En cas de décoloration ou de blanchiment superficiel de la peau pendant le traitement, il faut arrêter immédiatement l’injection et masser la zone jusqu’à ce qu’elle retrouve sa couleur normale.
– Ne corrigez pas trop.
– Évitez les injections chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux protéines, aux plumes et aux œufs de produits aviaires, car les patients présentant une hypersensibilité connue à ces éléments peuvent également être sensibles au hyaluronate de sodium.
