Kuvaus
KÄYTTÖOHJEET SARJAN KUVAUS:
Lääkinnällinen laite autologisen P.R.P.:n (Platelet Rich Plasma) valmistukseen.
Tämä on lääketieteellinen laite, jolla valmistetaan verihiutaleista koostuvaa plasmaa (PRP) potilaan kerätystä verestä:
Putki nro 1: Nämä ovat valmiiksi merkittyjä ACD-putkia, joissa on värillinen korkki ja jotka sisältävät ~ 1 ml antikoagulanttia (ACD); jokaisessa merkityssä putkessa, esim. 9 ml:n tilavuus, on valmiiksi kalibroitu tyhjiö ~ 9 ml:lle verinäytettä.
Kotelossa on yksi tai kaksi koeputkea, joissa kummassakin on inerttiin polymeeriin ja antikoagulanttiin perustuva erotusgeeli (yksinkertaisuuden vuoksi nimetty koeputken tyypiksi 1), jota tarvitaan verihiutaleilla rikastetun seerumin (ruiskutettava neste, joka on rikastettu kasvutekijöillä) ja sentrifugoinnin jälkeen määritetyn veriplasmakonsentraatin (hyytymä) erottamiseen.
TARKOITETTU KÄYTTÖ: Kudosten paranemisen nopeuttaminen.
DPRP PRP on sarja, joka on suunniteltu erottamaan ja valmistamaan plasmaa helposti ja tehokkaasti siten, että siinä on korkeampi pitoisuus verihiutaleita optimaalisessa määrässä. DPRP PRP-regeneraatiohoitopakkaus mahdollistaa verihiutaleilla rikastuneen plasman (PRP) valmistuksen sentrifugoimalla autologista verta.
Sen käyttö on tarkoitettu ihon nuorentamiseen, akneen/arpeisiin ja hiustenlähtöön/hiustenlähtöön. PLASMOGEL PRP-GEL -geelin käytön etuja ovat solujen erilaistumisen indusointi, ekstrasellulaarisen matriisin muodostuminen ja muiden solujen rekrytointi vammakohdassa.
Tämän valmisteen perustana olevaa menetelmää kutsutaan “BUFFY COAT” -menetelmäksi, jossa käytetään lasista koeputkea ja joka eroaa “EMPTY TEST” -menetelmästä (yksinkertainen tyhjiöverenkeräysputki), jolla ei saada konsentraattia vaan seerumia; sillä ei pystytä erottamaan verta ja saamaan korkeaa PRP-pitoisuutta suurella tarkkuudella, eikä vain välikerrosta (PRP:tä) voida uuttaa. Lisäksi putkien muovi sisältää mikronoitua silikonia, joka voi myös aktivoida verihiutaleita. Sentrifugoinnin jälkeen tuloksena on verihiutaleista vapaa seerumi, jota ei voida käyttää PRP:hen.
Sentrifugoinnin lisäksi PRP:tä voidaan saada myös:
PYSTYSUUNTAINEN SOLUSADANTAJos solujen erottelu on tarkoitus suorittaa, jotta saadaan R.P.P. eri ominaispainojen solujen saostuksen avulla (VERTIKAALINEN GRAVITAATIOLASKEUTUMINEN), putki asetetaan pystysuoraan putkitelineeseen ja odotetaan, että solut erottuvat luonnollisen painovoiman vaikutuksesta 2-3 tunnin ajan. Kyseistä lääkinnällistä laitetta ei ole valmistettu mikronoitua silikonia sisältävästä muovista.
Verihiutaleilla rikastettu plasma (PRP), jota kutsutaan myös autologiseksi verihiutalegeeliksi (Autologinen verihiutalegeeli), kasvutekijärikkaan plasman (PRGF) tai verihiutaletiivisteen (PC), on pohjimmiltaan pieneen plasmamäärään suspendoitujen autologisten verihiutaleiden pitoisuuden lisäys potilaan oman veren sentrifugoinnin jälkeen.
00068-Dermoaroma DPG PRP IFU.indd 1
Lääkinnällistä laitetta saa käyttää vain asianmukaisesti koulutettu lääkäri- tai hoitohenkilökunta lääkärin vastuulla.
PLASMOGEELIN PRP-GEELIPAKKAUKSEN KOOSTUMUS
PRP-pakkaus sisältää kaikki tarvittavat tarvikkeet verihiutaleiden rikkaan plasman valmistukseen.
Kaikki tarvikkeet ovat kertakäyttöisiä, steriilejä ja EU:n säännösten mukaisia, mikä takaa korkeatasoisen tuotannonvalvonnan turvallisuuden. PRP-putket (steriilit, pyrogeenivapaat): 1 putki x 9 ml Jokainen 9 ml PRP-putki sisältää:
– Erotusgeeli.
– Antikoagulantti (natriumsitraatti 3-4 %).
KÄYTTÖTARKOITUKSEN JA RISKILUOKAN KUVAUS
Verihiutalekonsentraatin ja verihiutalegeelien valmistukseen tarkoitetut lääkinnälliset laitteet kuuluvat direktiivin 2007/47/EY liitteessä IX olevan 3 säännön 1.3 kohdan mukaisesti luokkaan IIA.
