Kuvaus
PERFECTHA LIDOCAINE on steriili geeli, joka sisältää ristisilloitettua hyaluronihappoa, joka ei ole eläinperäistä, ja 0,3 % (w/w) lidokaiinihydrokloridia. Geeli toimitetaan esitäytetyssä, käyttövalmiissa kertakäyttöruiskussa. Jokainen laatikko sisältää kertakäyttöisiä tarvikkeita tuotteen kanssa käytettäväksi. PERFECTHA LIDOCAINE on implantoitava ja resorboituva ihon täyteaine. PERFECTHA LIDOCAINE -valmisteen vaikutukset ovat välittömästi havaittavissa; sen kesto riippuu injektion määrästä ja syvyydestä, terveydenhuollon tarjoajan injektiotekniikasta ja potilaan elämäntavoista.
Hoidon vaikutukset vaihtelevat kestoltaan** riippuen käytetystä tuotevaihtoehdosta, teknisen terveydenhuollon ammattilaisten tekemästä injektiosta, potilaan elämäntavoista ja aineenvaihduntanopeudesta.
**Tutkimukset ovat osoittaneet vaikutuksia 6-18 kuukauden ajan tuotevaihtoehdosta riippuen.
Lidokaiinihydrokloridi 0,3 % (w/w) on sisällytetty geeliin vähentämään kiputuntemusta.
hoito. Kun lidokaiini on integroitu ruiskutettavaan implanttiin, se on ylimääräinen nukutusvaihe.
pyytämättä ja tekee koko prosessista paljon miellyttävämmän potilaalle.
Ennen ensimmäistä istuntoa ota yhteyttä paikalliseen Sinclair-edustajaan tai valtuutettuun PERFECTHA:an.
jakelija lisätietoja injektiotekniikoista ja koulutusmahdollisuuksista.
PERFECTHA LIDOCAINE -tuotevalikoima on 0,3-prosenttinen (w/w) resorboituva hyaluronihappoa (HA) sisältävä lidokaiinihydrokloridigeeli-implantti, joka on tarkoitettu korjaaviin tarkoituksiin esimerkiksi kasvojen lipoatrofian tai ikääntymisprosessiin tai muihin taustalla oleviin sairauksiin liittyvän morfologisen epäsymmetrian hoidossa.
PAKKAUKSEN SISÄLTÖ PERFECTHA FINELINES, DERM ja DEEP LIDOCAINE 1 läpipainopakkaus, joka sisältää:
– 1 kertakäyttöruisku, joka sisältää 1,0 ml ristisilloitettua hyaluronihappogeeliä, jonka pitoisuus on 20 mg/ml fosfaattipuskuroidussa keittosuolaliuoksessa ja 0,3 % (w/w) lidokaiinihydrokloridia (EC 2195).
– 2 steriiliä kertakäyttöneulaa (CE 0123)* ? 30G x 13mm PERFECTHA FINELINES LIDOCAINE ja PERFECTHA DERM LIDOCAINE ? 27G x 13mm PERFECTHA DEEP LIDOCAINE -laitteelle.
– 1 kaksiosainen jäljitettävyysetiketti potilaalle ja hoitohenkilökunnalle (liitetään potilasasiakirjoihin) PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE 3 läpipainopakkausta, joista kukin sisältää seuraavia aineita
– 1 kertakäyttöruisku, joka sisältää 1,0 ml ristisilloitettua hyaluronihappogeeliä, jonka pitoisuus on 20 mg/ml fosfaattipuskuroidussa keittosuolaliuoksessa ja 0,3 % (w/w) lidokaiinihydrokloridia (EC 2195).
– 2 steriiliä kertakäyttöneulaa 25G x 13mm (CE 0123)*.
– 1 kaksiosainen jäljitettävyysmerkintä potilaalle ja hoitajalle (liitetään potilastietoihin).
TAVOITTEELLINEN KÄYTTÖ
PERFECTHA LIDOCAINE -tuotevalikoima on 0,3-prosenttinen (w/w) resorboituva hyaluronihappoa (HA) sisältävä lidokaiinihydrokloridigeeli-implantti, joka on tarkoitettu korjaaviin tarkoituksiin esimerkiksi kasvojen lipoatrofian tai ikääntymisprosessiin tai muihin taustalla oleviin sairauksiin liittyvän morfologisen epäsymmetrian hoidossa. PERFECTHA LIDOCAINE on tarkoitettu ihon sisäiseen ja ihonalaiseen käyttöön, ja se istutetaan kasvojen ja käsien alueille täyttämään ihon painaumia ja myös kudosten lisäämiseen. Lidokaiinihydrokloridia 0,3 % (w/w) on lisätty tuotteeseen vähentämään kivun tunnetta hoidon aikana.
PERFECTHA FINELINES LIDOCAINE on injektoitava implantti ihon sisäistä injektiota varten. Se on tarkoitettu pinnallisten ryppyjen ja painaumien, kuten periorbitaalisten ja peribuksaalisten juonteiden täyttämiseen. on myös tarkoitettu käytettäväksi kyynelkaulan painaumissa injektiona supraperiosteaaliseen tasoon.
PERFECTHA DERM LIDOCAINE on injektoitava implantti, joka on tarkoitettu ihonalaiseen injektioon. on tarkoitettu keskikokoisten ryppyjen ja painaumien, kuten nasolabiaalipoimujen ja marionettirypyjen, täyttämiseen, huulten ja arpien parantamiseen.
PERFECTHA DEEP LIDOCAINE on ihon alle ruiskutettava implantti. Se on tarkoitettu syvien ryppyjen ja painaumien, kuten nasolabiaalipoimujen ja marionettijuonteiden, täyttämiseen. Se on tarkoitettu myös keskisuurten alueiden, kuten poskipäiden, leuan, leuan, ohimoiden, nenän, sub-orbicularis oculi -rasvan (SOOF), muotoiluun ja volyymin lisäämiseen sekä huulten suurentamiseen.
PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE on syvään supraperiosteaaliseen injektioon tarkoitettu injektoitava implantti. Se on tarkoitettu merkittävään tilavuushäviöön esimerkiksi poskipäiden, leuan, leuan, ohimoiden, otsan, nenänselän ja käsien alueella.
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
– Tätä tuotetta saa antaa vain rekisteröity terveydenhuollon ammattilainen seuraavien ohjeiden mukaisesti.
paikallisten määräysten mukaisesti.
VASTA-AIHEET
– Ei saa sekoittaa muiden tuotteiden kanssa ennen injektiota. Tämä voi muuttaa tuotteen toimivuutta ja heikentää geelin steriiliyttä, mikä lisää infektioriskiä.
– Ei saa ruiskuttaa lihakseen tai verisuonensisäisesti, koska on olemassa verisuonten puristustapahtumien vaara, joka voi ilmetä värjäytymisenä, nekroosina tai haavaumana implanttipaikassa tai alueella, johon vaikuttavat verisuonet syöttävät; embolian aiheuttamien iskeemisten tapahtumien vaara muissa elimissä.
– Jos hoidon aikana ilmenee ihon pinnallista värimuutosta tai valkaisua, injektio on keskeytettävä välittömästi ja aluetta on hierottava, kunnes sen normaali väri palautuu.
– Älä korjaa liikaa.
– Vältä injektioita potilaille, joilla on tunnettu yliherkkyys lintutuotteiden proteiineille, höyhenille ja munille, sillä potilaat, joilla on tunnettu yliherkkyys näille tuotteille, voivat olla herkkiä myös natriumhyaluronaatille.
