Descripción
PERFECTHA LIDOCAINE es un gel estéril de ácido hialurónico reticulado de origen no animal con clorhidrato de lidocaína al 0,3% (p/p). El gel se suministra en una jeringa precargada, lista para usar y de un solo uso. Cada caja contiene accesorios desechables para utilizar con el producto. PERFECTHA LIDOCAINE es un relleno dérmico implantable y reabsorbible. Los efectos de PERFECTHA LIDOCAINE se manifiestan inmediatamente; la duración depende del volumen y la profundidad de la inyección, de la técnica de inyección del profesional sanitario y del estilo de vida del paciente.
Los efectos del tratamiento varían en duración** dependiendo de la variante de producto utilizada, la inyección por parte de los profesionales sanitarios técnicos, el estilo de vida del paciente y el ritmo metabólico.
**Los estudios han mostrado efectos de 6 a 18 meses según la variante del producto.
El clorhidrato de lidocaína al 0,3% (p/p) se incorpora al gel para reducir la sensación de dolor durante
tratamiento. Con la lidocaína integrada en el implante inyectable, es un paso anestésico adicional
no solicitada y hace que todo el proceso sea mucho más agradable para el paciente.
Antes de la primera sesión, póngase en contacto con su representante local de Sinclair o con el personal autorizado de PERFECTHA
distribuidor para obtener más información sobre técnicas de inyección y oportunidades de formación.
La gama de productos PERFECTHA LIDOCAINE son implantes reabsorbibles de gel de ácido hialurónico (AH) con clorhidrato de lidocaína al 0,3% (p/p), destinados a fines reconstructivos en el tratamiento de, por ejemplo, la lipoatrofia facial, o la asimetría morfológica asociada al proceso de envejecimiento u otras condiciones subyacentes.
CONTENIDO DE LA CAJA PERFECTHA FINELINES, DERM y DEEP LIDOCAINE 1 blister que contiene:
– 1 jeringa desechable que contiene 1,0 ml de gel de ácido hialurónico reticulado a una concentración de 20 mg/ml en solución salina tamponada con fosfato y clorhidrato de lidocaína al 0,3% (p/p) (CE 2195)
– 2 agujas estériles desechables (CE 0123)* ? 30G x 13mm para PERFECTHA FINELINES LIDOCAINE y PERFECTHA DERM LIDOCAINE ? 27G x 13mm para PERFECTHA DEEP LIDOCAINE
– 1 etiqueta de trazabilidad de dos partes para el paciente y el cuidador (para adjuntar a la ficha del paciente) PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE 3 blisters que contienen cada uno
– 1 jeringa desechable que contiene 1,0 ml de gel de ácido hialurónico reticulado a una concentración de 20 mg/ml en solución salina tamponada con fosfato y clorhidrato de lidocaína al 0,3% (p/p) (CE 2195)
– 2 agujas estériles desechables 25G x 13mm (CE 0123)*.
– 1 etiqueta de trazabilidad de dos partes para el paciente y el cuidador (que se adjuntará a la historia clínica del paciente)
USO PREVISTO
La gama de productos PERFECTHA LIDOCAINE son implantes reabsorbibles de gel de ácido hialurónico (AH) con clorhidrato de lidocaína al 0,3% (p/p), destinados a fines reconstructivos en el tratamiento de, por ejemplo, la lipoatrofia facial, o la asimetría morfológica asociada al proceso de envejecimiento u otras condiciones subyacentes. PERFECTHA LIDOCAINE es de aplicación intradérmica y subcutánea y se implanta en zonas de la cara y las manos para rellenar depresiones de la piel y también para el aumento de tejidos. Se incorpora al producto clorhidrato de lidocaína al 0,3% (p/p) para reducir la sensación de dolor durante el tratamiento.
PERFECTHA FINELINES LIDOCAINE es un implante inyectable por vía intradérmica. Está indicado para rellenar arrugas y depresiones superficiales, como las líneas de expresión periorbitales y peribucales. también está indicado para su uso en depresiones lagrimales mediante inyección en el plano supraperióstico.
PERFECTHA DERM LIDOCAINE es un implante inyectable para la inyección subcutánea superficial. está indicado para rellenar arrugas y depresiones medias, como los pliegues nasolabiales y las arrugas de marioneta, para mejorar los labios y las cicatrices.
PERFECTHA DEEP LIDOCAINE es un implante inyectable para la inyección subcutánea. Está indicado para rellenar arrugas profundas y depresiones como los pliegues nasolabiales y las líneas de marioneta. También está indicado para modelar y dar volumen a zonas moderadas como pómulos, mentón, mandíbula, sienes, nariz, grasa suborbicular (SOOF); y para el aumento de labios.
PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE es un implante inyectable para la inyección supraperióstica profunda. Está indicado para la pérdida significativa de volumen en zonas como los pómulos, el mentón, la mandíbula, las sienes, la frente, el dorso de la nariz y las manos.
PRECAUCIONES DE USO
– Este producto sólo puede ser administrado por un profesional sanitario registrado de acuerdo con
con la normativa local.
CONTRAINDICACIONES
– No mezclar con otros productos antes de la inyección. Esto puede alterar la funcionalidad del producto y perjudicar la esterilidad del gel, lo que conlleva un mayor riesgo de infección.
– No inyectar por vía intramuscular o intravascular, ya que existe el riesgo de eventos de compresión de la vascularización, que pueden manifestarse como decoloración, necrosis o ulceración en el lugar del implante o en la zona abastecida por los vasos sanguíneos afectados; riesgo de eventos isquémicos en otros órganos debido a la embolia.
– En caso de decoloración superficial o blanqueamiento de la piel durante el tratamiento, se debe interrumpir inmediatamente la inyección y masajear la zona hasta que recupere su color normal.
– No corrija en exceso.
– Evitar las inyecciones en pacientes con hipersensibilidad conocida a las proteínas, plumas y huevos de productos de aves, ya que los pacientes con hipersensibilidad conocida a estos elementos también pueden ser sensibles al hialuronato de sodio
