Προσφορά!

JUVEDERM Ultra 4 – 2 x 1ml σύριγγες

187.00

Πληρωτικά Juvéderm Ultra 4 Ιατρική συσκευή CE, αποστειρωμένη, πυρετογόνου και φυσιολογική γέλη διασταυρούμενου υαλουρονικού οξέος μη ζωικής προέλευσης. Το πήκτωμα πωλείται σε βαθμονομημένες σύριγγες, προηγουμένως γεμάτες και μίας χρήσης.
Ενέσιμο εμφύτευμα ενδείκνυται για την πλήρωση μεσαίας χαλάρωσης του δέρματος με ένεση στο μεσαίο χόριο και για το περίγραμμα των χειλιών. Η παρουσία λιδοκαΐνης προορίζεται να μειώσει την αίσθηση του πόνου του ασθενούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Μόνο 1 απομένουν σε απόθεμα

Κωδικός προϊόντος: 922950668 Κατηγορίες: ,

Περιγραφή

 

Ιατρική συσκευή CE, αποστειρωμένη, πυρετογόνου και φυσιολογική γέλη διασταυρούμενου υαλουρονικού οξέος μη ζωικής προέλευσης. Το πήκτωμα πωλείται σε βαθμονομημένες σύριγγες, προηγουμένως γεμάτες και μίας χρήσης.
Ενέσιμο εμφύτευμα ενδείκνυται για την πλήρωση της βαθιάς χαλάρωσης του δέρματος με ένεση στο βαθύ χόριο και για την αύξηση του όγκου των χειλιών και των ζυγωματικών. Η παρουσία λιδοκαΐνης προορίζεται να μειώσει την αίσθηση του πόνου του ασθενούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Στείρωση
Το περιεχόμενο των συριγγών Juvéderm® ULTRA 4 αποστειρώνεται με υγρή θερμότητα.
Οι βελόνες 27G1 /2 ” αποστειρώνονται με ακτινοβολία. Αντενδείξεις
– Μην ενίετε το Juvéderm® ULTRA 4 στην περικογχική περιοχή (βλέφαρο, περιοχή μαύρων κύκλων, πόδι της χήνας) και στο glabellar.
– Μην κάνετε την ένεση στα αιμοφόρα αγγεία (ενδαγγειακή).
– Μην υπερβαίνετε σε διορθωτικές ενέργειες.
Το Juvéderm® ULTRA 4 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται:
σε ασθενείς που πάσχουν από ανεξέλεγκτη επιληψία μέσω θεραπείας.
σε ασθενείς με τάση ανάπτυξης υπερτροφικών ουλών.
σε ασθενείς που έχουν γνωστή υπερευαισθησία στο υαλουρονικό οξύ.
σε ασθενείς που έχουν γνωστή υπερευαισθησία στη λιδοκαΐνη ή σε τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου.
σε ασθενείς που πάσχουν από πορφυρία.
κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας.
στα παιδιά.
Το Juvéderm® ULTRA 4 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιοχές που έχουν φλεγμονώδη ή/και μολυσματικά δερματικά προβλήματα (ακμή, έρπης κ.λπ.).
Το Juvéderm® ULTRA 4 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άμεσο συνδυασμό με θεραπεία με λέιζερ, βαθύ χημικό ξεφλούδισμα ή δερμοαπόξεση. Σε περίπτωση επιφανειακού ξεφλούδισμα, συνιστάται να μην κάνετε την ένεση εάν η προκαλούμενη φλεγμονώδης αντίδραση είναι σημαντική. Προφυλάξεις κατά τη χρήση
Το Juvéderm® ULTRA 4 ενδείκνυται αποκλειστικά για ενέσεις ενδοδερμικού τύπου και στην βλεννογόνο μεμβράνη των χειλιών.
– Γενικά, η έγχυση ιατρικών συσκευών ενέχει κίνδυνο μόλυνσης.
– Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και την ανοχή στην ένεση του Juvéderm® ULTRA 4 σε μια περιοχή που έχει ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με άλλο προϊόν πλήρωσης. Συνιστάται να μην κάνετε την ένεση σε μια περιοχή θεραπείας με μόνιμο εμφύτευμα.
– Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και την ανοχή στην ένεση του Juvéderm® ULTRA 4 σε ασθενείς με προηγούμενη ή ενεργή αυτοάνοση νόσο. Στη συνέχεια, ο γιατρός θα πρέπει να αποφασίσει για την ένδειξη κατά περίπτωση, ανάλογα με το είδος της νόσου και τη σχετική θεραπεία και θα πρέπει να εξασφαλίσει ειδική επιτήρηση αυτών των ασθενών. Συγκεκριμένα, συνιστάται να προσφέρετε σε αυτούς τους ασθενείς μια διπλή προκαταρκτική εξέταση και να μην τους κάνετε ενέσεις εάν η ασθένεια είναι εξελικτική.
– Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα όσον αφορά την ανοχή στην ένεση του Juvéderm® ULTRA 4 σε ασθενείς με ιστορικό πολλαπλών σοβαρών αλλεργιών ή αναφυλακτικού σοκ. Στη συνέχεια, ο γιατρός θα πρέπει να αποφασίσει για την ένδειξη κατά περίπτωση, ανάλογα με το είδος της αλλεργίας και θα πρέπει να εξασφαλίσει μια συγκεκριμένη επιτήρηση αυτών των ασθενών που διατρέχουν κίνδυνο. Συγκεκριμένα, μπορεί να αποφασιστεί να προσφερθεί σε αυτούς τους ασθενείς μια διπλή δοκιμή ή μια κατάλληλη προληπτική θεραπεία πριν από οποιαδήποτε ένεση.
– Οι ασθενείς με ιστορικό στρεπτοκοκκικής νόσου (υποτροπιάζουσα φαρυγγίτιδα, οξύς ρευματικός πυρετός) θα πρέπει να υποβάλλονται σε διπλή εξέταση πριν από οποιαδήποτε ένεση. Σε περίπτωση οξέος ρευματικού πυρετού με καρδιακό εντοπισμό, συνιστάται να μην κάνετε ενέσεις.
– Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε αντιπηκτική αγωγή (αντιπηκτικά, ασπιρίνη, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη) θα πρέπει να ενημερώνονται για τον αυξημένο πιθανό κίνδυνο αιματωμάτων και αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της ένεσης.
– Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της ένεσης άνω των 20 ml Juvéderm® ULTRA 4 με λιδοκαΐνη ανά 60 kg μάζας σώματος ετησίως.
– Ο συνδυασμός του Juvéderm® ULTRA 4 με ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα για τη μείωση ή αναστολή του ηπατικού μεταβολισμού (σιμετιδίνη, βήτα-αποκλειστής κ.λπ.) δεν συνιστάται.
Το Juvéderm® ULTRA 4 πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προβλήματα καρδιακής αγωγιμότητας.
– Συστήστε στον ασθενή να μην φοράει μακιγιάζ κατά τη διάρκεια των 12 ωρών μετά την ένεση, για να αποφύγετε την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο, τις ακτίνες UV, θερμοκρασίες κάτω από 0 ° C και την πρακτική της σάουνας ή του χαμάμ κατά τη διάρκεια των δύο εβδομάδων μετά την ένεση.
– Εάν η βελόνα είναι φραγμένη, μην αυξήσετε την πίεση στο έμβολο, σταματήστε την ένεση και αντικαταστήστε τη βελόνα.
– Οι αθλητές πρέπει να γνωρίζουν ότι αυτό το προϊόν περιέχει ένα δραστικό συστατικό που μπορεί να προκαλέσει θετική αντίδραση σε δοκιμές που πραγματοποιούνται κατά τη διάρκεια του ελέγχου αντιντόπινγκ.
– Ο χειρουργός πρέπει να γνωρίζει και να λαμβάνει υπόψη ότι αυτό το προϊόν περιέχει λιδοκαΐνη.
– Η σύνθεση της συσκευής καθιστά το προϊόν συμβατό με τα πεδία που χρησιμοποιούνται για την απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού. Ασυμφωνία
Υπάρχει μια γνωστή ασυμβατότητα μεταξύ του υαλουρονικού οξέος και των τεταρτοταγών αλάτων αμμωνίου όπως το χλωριούχο βενζαλκόνιο. Ως εκ τούτου, θα είναι απαραίτητο να αποτραπεί η επαφή του Juvéderm® ULTRA 4 με αυτά τα προϊόντα ή με ιατρικό χειρουργικό εξοπλισμό που έχει υποβληθεί σε θεραπεία με αυτόν τον τύπο προϊόντος. Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα τοπικά αναισθητικά. Αποτελέσματα
Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται για την ύπαρξη πιθανών παρενεργειών που σχετίζονται με την εμφύτευση αυτής της συσκευής, οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν αμέσως ή μετά από ορισμένο χρονικό διάστημα. Μεταξύ αυτών, αναφέρονται (μη εξαντλητικός κατάλογος):
– Φλεγμονώδεις αντιδράσεις (ερυθρότητα, οίδημα, ερύθημα κ.λπ.), μερικές φορές σχετίζονται με κνησμό και πόνο στην αφή ή και τα δύο, που μπορεί να εμφανιστούν μετά την ένεση. Τέτοιες αντιδράσεις μπορεί να παραμείνουν για μια εβδομάδα.
– Αιματώματα.
– Σκλήρυνση ή οζίδια στον τόπο όπου χορηγήθηκε η ένεση.
– Χρώση ή αποχρωματισμός της περιοχής της ένεσης.
– Κακή αποτελεσματικότητα της θεραπείας ή κακή επίδραση πλήρωσης.
– Περιπτώσεις νέκρωσης στην περιοχή glabellar, αποστήματα, κοκκιώματα και άμεση ή καθυστερημένη υπερευαισθησία έχουν περιγραφεί στη βιβλιογραφία μετά από ενέσεις υαλουρονικού οξέος και/ή λιδοκαΐνης. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να ληφθούν υπόψη αυτοί οι δυνητικοί κίνδυνοι.
– Η επιμονή των φλεγμονωδών αντιδράσεων πέρα από την εβδομάδα ή η εμφάνιση άλλων παρενεργειών θα πρέπει να αναφέρεται αμέσως από τον ασθενή στο γιατρό του, ο οποίος θα πρέπει να εξαλείψει αυτές τις αντιδράσεις μέσω της κατάλληλης θεραπείας.
– Οποιεσδήποτε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την ένεση του Juvéderm® ULTRA 4 θα πρέπει να αναφέρονται στον διανομέα και/ή στον κατασκευαστή. Δοσολογία και τρόπος χρήσης
– Αυτή η συσκευή πρέπει να εγχέεται στο χόριο ή τη βλεννογόνο μεμβράνη των χειλιών από εξειδικευμένο γιατρό σύμφωνα με τους ισχύοντες τοπικούς κανονισμούς. Η τεχνική ικανότητα του γιατρού είναι απαραίτητη για την επιτυχία της θεραπείας, επομένως η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται από γιατρούς που έχουν λάβει ειδική εκπαίδευση σχετικά με την τεχνική ένεσης για την πλήρωση.
Το Juvéderm® ULTRA 4 πρέπει να χρησιμοποιείται στην αρχική του συσκευασία. Οποιαδήποτε τροποποίηση ή χρήση αυτού του προϊόντος εκτός από τις συνθήκες χρήσης που ορίζονται στο παρόν εγχειρίδιο μπορεί να βλάψει τη στειρότητα, την ομοιογένεια και την απόδοσή του, η οποία επομένως δεν μπορεί πλέον να είναι εγγυημένη.
– Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, συνιστάται να ενημερώσετε τον ασθενή για τις ενδείξεις και τις αντενδείξεις της ίδιας της συσκευής, τις ασυμβατότητες της και τις παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν.
– Πριν από την ένεση, προχωρήστε στην πλήρη απολύμανση της περιοχής που πρόκειται να αντιμετωπιστεί.
– Αφαιρέστε το καπάκι της βελόνας. Στη συνέχεια, εισάγοντας σταθερά τη βελόνα που παρέχεται με το προϊόν στο άκρο της σύριγγας, βιδώστε απαλά περιστρέφοντας δεξιόστροφα. Κάντε μια επιπλέον στροφή μέχρι να ασφαλίσει και περιστρέψτε μέχρι το καπάκι της βελόνας να βρεθεί στη σωστή θέση. Στη συνέχεια, κρατήστε το σώμα της σύριγγας στο ένα χέρι και το κάλυμμα της βελόνας στο άλλο, τραβήξτε προς τις αντίθετες κατευθύνσεις για να τα διαχωρίσετε. Ενέστε αργά. Η μη συμμόρφωση με αυτές τις προφυλάξεις μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τον κίνδυνο διαρροής της βελόνας και/ή απώλειας του προϊόντος στο επίπεδο της κλειδαριάς του luer.
– Η ποσότητα του προϊόντος που πρόκειται να εγχυθεί εξαρτάται από τον τύπο της περιοχής που πρέπει να διορθωθεί.
– Μετά την ένεση, είναι σημαντικό να κάνετε μασάζ στην περιοχή θεραπείας, ώστε να εξασφαλίσετε μια ομοιόμορφη κατανομή του προϊόντος. Προειδοποιήσεις
Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στη συσκευασία.
Μην επαναχρησιμοποιείτε. Σε περίπτωση επαναχρησιμοποίησης αυτής της συσκευής, η στειρότητα του προϊόντος δεν μπορεί να εγγυηθεί.
Μην αποστειρώσετε για δεύτερη φορά.
Για βελόνες ( 0123 TSK Laboratory, Ιαπωνία):
Εκπρόσωπος για την Ευρώπη: Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH Χάγη (NL).
Οι χρησιμοποιημένες βελόνες πρέπει να απορρίπτονται σε ειδικό δοχείο. Προχωρήστε με τον ίδιο τρόπο για τις σύριγγες. Για την εξάλειψή τους, ανατρέξτε στις ισχύουσες οδηγίες.
Μην προσπαθήσετε να ισιώσετε μια καμπύλη βελόνα: πετάξτε την και αντικαταστήστε την. Διατήρηση
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεταξύ 2 °C και 25 °C. Μορφή
Κάθε συσκευασία περιέχει 2 1 ml σύριγγες Juvéderm® ULTRA 4, 4 αποστειρωμένες βελόνες 27G1/2″, μίας χρήσης και προορίζονται για την ένεση του Juvéderm® ULTRA 4, οδηγίες χρήσης και μια σειρά ετικετών για τη διασφάλιση της ιχνηλασιμότητας.

Αριθμός καταχώρισης σήματος CE
0459 (2007).

Γάδος. 94553JR