Περιγραφή
STARTER REGENflex Ιατροτεχνολογικό προϊόν CE, κατηγορία III, με βάση το εξαιρετικά καθαρισμένο υαλουρονικό οξύ με μοριακό βάρος μεταξύ 800 και 1.200 kDalton. Το υαλουρονικό νάτριο είναι βασικό συστατικό του αρθρικού υγρού, υπεύθυνο για τις ιδιαίτερες ιξωδοελαστικές του ιδιότητες. Το υαλουρονικό νάτριο στο REGENflex λαμβάνεται με ζύμωση, αποκλείοντας κάθε χημική επεξεργασία τροποποίησης, ώστε να διασφαλίζεται ένα απολύτως καθαρό προϊόν χωρίς υπολείμματα ξένα προς το φυσιολογικό πλαίσιο χρήσης. Το REGENflex STARTER είναι ένα ενέσιμο προϊόν με βάση ένα ρυθμιστικό φυσιολογικό διάλυμα 1,6% αλατιού νατρίου υαλουρονικού οξέος με αξιοσημείωτες ιξωδοελαστικές ιδιότητες.
Σε τραυματικές και εκφυλιστικές παθήσεις των αρθρώσεων, παρατηρείται μείωση της ποσότητας του υαλουρονικού οξέος που βρίσκεται επί τόπου, με αποτέλεσμα τη μείωση του ιξώδους του αρθρικού υγρού. Αυτή η ανεπάρκεια έχει ως αποτέλεσμα μειωμένη λειτουργία των αρθρώσεων και επώδυνα συμπτώματα. Η ενδοαρθρική χορήγηση υαλουρονικού οξέος μπορεί να αποκαταστήσει τις ιξωδοελαστικές ιδιότητες του αρθρικού υγρού, με αποτέλεσμα την ανακούφιση από τον πόνο, την αισθητή αντιφλεγμονώδη αντίδραση και τη βελτίωση της κινητικότητας των αρθρώσεων. Το πρωτόκολλο REGENflex προβλέπει μια παρέμβαση δύο σταδίων: η πρώτη αποτελείται από τρεις παρεμβάσεις σε εβδομαδιαία βάση, που πραγματοποιούνται με REGENflex STARTER 1,6%, με στόχο την ευνοϊκή κλιμάκωση του αρθρικού διαμερίσματος μέσω μιας δράσης κρούσης, τη μείωση των συμπτωμάτων της πάθησης και τη διατήρηση μιας παρατεταμένης παραμονής στην περιοχή (λόγω της αυξημένης συγκέντρωσης). Οι επακόλουθες διηθήσεις (5 επεμβάσεις την εβδομάδα), που πραγματοποιούνται με REGENflex 0,8%, θα επιτελέσουν μια λειτουργία συντήρησης και σταθεροποίησης. Το REGENflex έχει πολύ καλή ανεκτικότητα, καθώς δρα μόνο τοπικά (στο διαμέρισμα της άρθρωσης όπου ενίεται), αποκλείοντας οποιαδήποτε συστηματική δράση.
Τρόποι χρήσης
Διηθήστε ενδοαρθρικά 2 ml του προϊόντος μία φορά την εβδομάδα για 3 εβδομάδες, εκτός εάν ο γιατρός σας συμβουλεύσει διαφορετικά και ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς. Εάν απαιτούνται περαιτέρω κύκλοι θεραπείας, συνιστάται διάστημα 6 μηνών. Κατά την κρίση του γιατρού, ανάλογα με την κατάσταση της υγείας του ασθενούς, μπορούν να αντιμετωπιστούν ταυτόχρονα πολλές αρθρώσεις.
Αναρροφήστε οποιαδήποτε αρθρική συλλογή πριν από την έγχυση του REGENflex STARTER. Αφαιρέστε το καπάκι από τη σύριγγα, προσέχοντας ιδιαίτερα να αποφύγετε την επαφή με το άνοιγμα. Εισάγετε μια βελόνα κατάλληλου μεγέθους (18 έως 22 G) βιδώνοντάς την καλά, ώστε να διασφαλιστεί η στεγανή σφράγιση και να αποφευχθεί η διαρροή διαλύματος. Εγχύστε τη συσκευή μόνο εντός του αρθρικού χώρου, σε θερμοκρασία δωματίου και υπό αυστηρά άσηπτες συνθήκες.
Προειδοποιήσεις
Η συσκευή πωλείται μόνο με ιατρική συνταγή. Η ενδοαρθρική ένεση πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από γιατρό. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία είναι ανοιχτή ή κατεστραμμένη. Η περιοχή στην οποία χορηγείται η ένεση πρέπει να βρίσκεται σε υγιές δέρμα. Μην κάνετε ένεση μέσω της αγγειακής οδού. Μην κάνετε ένεση στην άρθρωση του γόνατος παρουσία φλεβικής ή λεμφικής στάσης στο άκρο. Μην κάνετε έγχυση εκτός της κοιλότητας της άρθρωσης, στον αρθρικό ιστό ή στην κάψα της άρθρωσης. Μην το χορηγείτε παρουσία σοβαρών ενδοαρθρικών συλλογών. Το REGENflex STARTER δεν πρέπει να χορηγείται με ένεση παρουσία λοίμωξης, φλεγμονής ή δερματικών παθήσεων στην περιοχή που πρόκειται να υποβληθεί σε θεραπεία. Μετά την ενδοαρθρική ένεση, συμβουλεύστε τον ασθενή να αποφεύγει κάθε έντονη σωματική δραστηριότητα και να επανέλθει στις κανονικές του δραστηριότητες μόνο μετά από λίγες ημέρες. Το περιεχόμενο της προγεμισμένης σύριγγας είναι αποστειρωμένο. Η εξωτερική επιφάνεια της σύριγγας δεν είναι αποστειρωμένη. Μην αποστειρώσετε ξανά. Η συσκευή είναι μιας χρήσης.
Διατήρηση
Φυλάσσεται κάτω από τους 25°C και μακριά από πηγές θερμότητας. Μην καταψύχετε. Αφού ανοιχτεί, η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως και να απορρίπτεται μετά τη χρήση. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Παρενέργειες
Η εξωαρθρική διήθηση μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητα αποτελέσματα σε τοπικό επίπεδο. Στο σημείο της ένεσης μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα όπως πόνος, αίσθημα θερμότητας, ερυθρότητα ή οίδημα. Σε μια τέτοια περίπτωση, η εφαρμογή πάγου στην κατεργασμένη άρθρωση είναι χρήσιμη. Τέτοια συμπτώματα υπό κανονικές συνθήκες εξαφανίζονται μετά από σύντομο χρονικό διάστημα. Ο γιατρός πρέπει να διασφαλίζει ότι οι ασθενείς τον ενημερώνουν για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται μετά τη θεραπεία.
Εξαρτήματα
Κύριο συστατικό: υαλουρονικό νάτριο. Άλλα συστατικά: χλωριούχο νάτριο, ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών αλάτων, νερό για ενέσιμα διαλύματα.
Μορφή
Συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας μίας χρήσης (32,0 mg άλατος νατρίου υαλουρονικού οξέος σε 2 ml ρυθμιστικού ορού). Οι σύριγγες αποστειρώνονται με υγρή θερμότητα.
