Περιγραφή
Συσκευασία: 1 τεμάχιο
Περιγραφή
Αυτό το προϊόν δεν περιέχει λατέξ σε ανιχνεύσιμες ποσότητες. Μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά. Αποστειρωμένο, απυρετικό, ημιστερεό, συνεκτικό εμφύτευμα. Το κύριο συστατικό είναι συνθετικός υδροξυαπατίτης ασβεστίου που αιωρείται σε γέλη φορέα που αποτελείται ουσιαστικά από νερό (αποστειρωμένο νερό USP για ενέσιμα παρασκευάσματα), γλυκερίνη (USP), καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατρίου (USP) και υδροχλωρική λιδοκαΐνη 0,3%. Η γέλη διαλύεται in vivo και αντικαθίσταται από την ανάπτυξη μαλακών ιστών, ενώ ο υδροξυαπατίτης ασβεστίου παραμένει στο σημείο της ένεσης. Η λιδοκαΐνη παρέχει τοπικό αναισθητικό αποτέλεσμα μικρής διάρκειας. Το αποτέλεσμα είναι η μακροπρόθεσμη αλλά όχι μόνιμη αποκατάσταση και βελτίωση. Το ενέσιμο εμφύτευμα (1,5 και 0,8 cc) αποτελείται από σωματίδια υδροξυαπατίτη ασβεστίου μεγέθους 25-45 microns και πρέπει να εγχέεται με βελόνα διαμέτρου 25 (εξωτερική διάμετρος) έως 27 (εσωτερική διάμετρος) με τυποποιημένο εξάρτημα Luer.
Οδηγίες
Ενδείκνυται για πλαστικές/αναδομητικές χειρουργικές επεμβάσεις, όπως αύξηση των μαλακών ιστών σε βάθος του δέρματος και αύξηση του υποδόριου ιστού του προσώπου, καθώς και διορθωτικές και επανορθωτικές επεμβάσεις μετά από μείωση του όγκου του προσώπου.
Οδηγίες χρήσης
ΓΕΝΙΚΑ
Για τη διαδικασία διαδερμικής ένεσης απαιτούνται τα ακόλουθα:
– μία σύριγγα Radiesse (+) με ένεση λιδοκαΐνης, 0,8 ή 1,5 cc.
– Μία ή περισσότερες βελόνες κατάλληλου μεγέθους με σύνδεση Luer lock. Συνιστούμε τη χρήση βελόνων διαμέτρου 25 (εξωτερική διάμετρος) έως 27 (εσωτερική διάμετρος) ή μεγαλύτερων με τυπικό εξάρτημα Luer. Η χρήση βελόνων μικρότερων από 27 gauge (εσωτερική διάμετρος) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο απόφραξης της βελόνας.
1. Προετοιμάστε τον ασθενή για διαδερμική ένεση σύμφωνα με τις συνήθεις μεθόδους. Το σημείο έγχυσης της θεραπείας πρέπει να επισημαίνεται με χειρουργικό μαρκαδόρο και να προετοιμάζεται με κατάλληλο αντισηπτικό.
2. Προετοιμάστε τις σύριγγες και τις βελόνες πριν από τη διαδερμική ένεση. Για κάθε σύριγγα μπορεί να χρησιμοποιηθεί μια νέα βελόνα ή η ίδια βελόνα μπορεί να συνδεθεί με κάθε νέα σύριγγα για τη θεραπεία του ίδιου ασθενούς.
3. Αφαιρέστε τη σακούλα αλουμινίου από την αρχική συσκευασία. Εάν είναι απαραίτητο, ο σάκος μπορεί να ανοιχτεί και η σύριγγα να τοποθετηθεί σε αποστειρωμένο χώρο. Κανονικά, σχηματίζεται μια μικρή ποσότητα υγρασίας από την αποστείρωση στο εσωτερικό της σακούλας αλουμινίου: αυτό δεν σημαίνει ότι το προϊόν είναι ελαττωματικό.
4. Σπάστε ή στρίψτε το πακέτο βελόνας για να αποκαλύψετε τη βάση του. Για τη χρήση βελόνων διαφορετικών από αυτές που παρέχονται σε αυτή τη συσκευασία, ακολουθήστε τις οδηγίες που συνοδεύουν τη βελόνα.
5. Πριν συνδέσετε τη βελόνα, αφαιρέστε το καπάκι της σύριγγας Luer από το άπω άκρο.
Στη συνέχεια, η σύριγγα μπορεί να εισαχθεί περιστρέφοντάς την πάνω από το εξάρτημα Luer lock της βελόνας, προσέχοντας να μην μολυνθεί η βελόνα. Απορρίψτε τη συσκευασία της βελόνας.
Η βελόνα πρέπει να συμπιέζεται σφιχτά στη σύριγγα και να προετοιμάζεται με έγχυση Radiesse (+) με λιδοκαΐνη. Εάν βρεθεί περίσσεια εμφυτεύματος στην επιφάνεια των εξαρτημάτων Luer lock, θα πρέπει να αφαιρεθεί με αποστειρωμένη γάζα.
Πιέστε αργά το έμβολο μέχρι να εξέλθει το υλικό του εμφυτεύματος από το άκρο της βελόνας. Εάν παρατηρηθούν διαρροές στο εξάρτημα Luer, μπορεί να χρειαστεί να σφίξετε ή να αφαιρέσετε τη βελόνα και να καθαρίσετε τις επιφάνειες του εξαρτήματος ή, σε ακραίες περιπτώσεις, να αντικαταστήσετε τόσο τη σύριγγα όσο και τη βελόνα.
6. Εντοπίστε την αρχική θέση εγκατάστασης.
Η έγχυση μπορεί να είναι δύσκολη ή αδύνατη σε ουλές ή χόνδρινο ιστό.
Εάν είναι δυνατόν, αποφύγετε να περάσετε τη βελόνα μέσα από αυτούς τους τύπους ιστών.
7. Μην υπερδιορθώνετε το σημείο της ένεσης.
Χρησιμοποιήστε συντελεστή διόρθωσης 1:1.
Σχηματίστε το ενέσιμο εμφύτευμα ή κάντε περιστασιακά μασάζ κατά τη διάρκεια της έγχυσης για να διασφαλίσετε την ομοιομορφία του περιγράμματος.
8. Εάν το έμβολο της σύριγγας προβάλλει σημαντική αντίσταση, μετακινήστε ελαφρά τη βελόνα για να διευκολύνετε την εξώθηση του υλικού.
Εάν εξακολουθεί να υπάρχει αντίσταση, μπορεί να χρειαστεί να τραβήξετε τη βελόνα εντελώς έξω από το σημείο και να δοκιμάσετε ξανά σε άλλη θέση.
Εάν η αντίσταση επιμένει, μπορεί να χρειαστεί να δοκιμάσετε μια άλλη βελόνα. Εάν αυτό εξακολουθεί να αποτυγχάνει, αντικαταστήστε τη σύριγγα και τη βελόνα.
9. Εισάγετε τη βελόνα με το αμβλύ άκρο προς τα κάτω σε γωνία περίπου 30° από το δέρμα, προωθώντας την υποδερμικά στην αρχική θέση.
Πιέστε προσεκτικά το έμβολο της σύριγγας για να ξεκινήσει η έγχυση και εγχύστε αργά το υλικό του εμφυτεύματος, αποσύροντας τη βελόνα, τοποθετώντας μια λωρίδα υλικού στην επιθυμητή θέση.
Συνεχίστε να προσθέτετε λωρίδες υλικού μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό επίπεδο διόρθωσης.
Η εμφυτευμένη λωρίδα υλικού πρέπει να περιβάλλεται πλήρως από μαλακό ιστό χωρίς να αφήνει σφαιρικές αποθέσεις.
Η θεραπευόμενη περιοχή μπορεί να υποστεί μασάζ, εάν είναι απαραίτητο, για να προαχθεί η ομοιόμορφη κατανομή του υλικού του εμφυτεύματος.
Προμήθεια
Το ενέσιμο εμφύτευμα Radiesse (+) με λιδοκαΐνη παρέχεται αποστειρωμένο και αποφυλακισμένο σε σύριγγα συσκευασμένη σε σακουλάκι αλουμινίου και σε κουτί για κατάλληλη αποθήκευση.
Κάθε απλή μονάδα αποτελείται από μια προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 0,8 ή 1,5 cc Radiesse (+) με έγχυση λιδοκαΐνης.
Κάθε μονάδα με κατάλληλο κιτ βελόνων αποτελείται από μια προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 0,8 ή 1,5 cc ενέσιμου εμφυτεύματος Radiesse (+) με λιδοκαΐνη και ένα κιτ Terumo K-Pack II με δύο βελόνες λεπτού τοιχώματος 27-gauge.
Η ακρίβεια των διαβαθμίσεων στη σύριγγα είναι ± 0,025 cc. Μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία ή/και η σύριγγα έχουν υποστεί ζημιά ή εάν το προστατευτικό καπάκι ή το έμβολο της σύριγγας δεν είναι άθικτα.
Το περιεχόμενο της σύριγγας προορίζεται για χρήση σε έναν μόνο ασθενή και για μία μόνο θεραπεία και δεν μπορεί να αποστειρωθεί εκ νέου.
Η επαναχρησιμοποίηση μπορεί να βλάψει τις λειτουργικές ιδιότητες της συσκευής ή/και να προκαλέσει βλάβη.
Μια τέτοια επαναχρησιμοποίηση μπορεί επίσης να δημιουργήσει κίνδυνο μόλυνσης της συσκευής ή/και να προκαλέσει μόλυνση στον ασθενή ή διασταυρούμενη μόλυνση, συμπεριλαμβανομένης, για παράδειγμα, της μετάδοσης μολυσματικών ασθενειών ή αίματος από ασθενή σε ασθενή.
Αυτό, με τη σειρά του, μπορεί να οδηγήσει στον κίνδυνο τραυματισμού, ασθένειας ή θανάτου του ασθενούς.
Διατήρηση
Το ενέσιμο εμφύτευμα Radiesse (+) με λιδοκαΐνη πρέπει να φυλάσσεται στη συσκευασία του σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 15°C και 32°C (59°F και 90°F).
Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.
Η ημερομηνία αυτή αναγράφεται στις ετικέτες του προϊόντος.
Διάθεση
Οι χρησιμοποιημένες σύριγγες, ακόμη και εν μέρει, και οι βελόνες μπορεί να είναι βιολογικά επικίνδυνα υλικά και πρέπει να χειρίζονται και να απορρίπτονται σύμφωνα με τις διαδικασίες της υγειονομικής μονάδας και τους τοπικούς, περιφερειακούς ή κρατικούς κανονισμούς.
Μορφή
1,5 ml
