Περιγραφή
Το Hyamira είναι ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν με σήμανση CE που συμμορφώνεται με την MDD 93/42/EEC και τις επακόλουθες τροποποιήσεις και συμπληρώσεις, το οποίο περιέχει υαλουρονικό οξύ που λαμβάνεται από ζύμωση και δεν έχει τροποποιηθεί χημικά. Το Hyamira είναι ένα διαφανές, αποστειρωμένο, απαλλαγμένο από πυρετογόνα, ιξωδοελαστικό αλατούχο διάλυμα που παρέχεται σε γυάλινη προγεμισμένη σύριγγα και περιέχει υαλουρονικό οξύ σε όγκους 1 ή 2 ml, συσκευασμένο σε συσκευασία κυψέλης. Το περιεχόμενο της σύριγγας αποστειρώνεται με υγρή θερμότητα. Το υαλουρονικό οξύ είναι ένας φυσικός πολυσακχαρίτης που υπάρχει στην εξωκυτταρική μήτρα του δέρματος και έχει τη λειτουργία της ρύθμισης της ενυδάτωσης και της ελαστικότητάς του. Για την αντιμετώπιση των επιπτώσεων της γήρανσης και των παραγόντων του τρόπου ζωής, όπως το κάπνισμα ή η έκθεση στον ήλιο, η χορήγηση υαλουρονικού οξέος μέσω ενδοδερμικών ενέσεων οδηγεί σε βελτίωση της σφριγηλότητας και της ελαστικότητας του δέρματος.
Τρόποι χρήσης
Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι της σύριγγας, προσέχοντας ιδιαίτερα να αποφύγετε την επαφή με το άνοιγμα. Βιδώστε σταθερά μια βελόνα διαμέτρου 30 – 32 G στο κολάρο ασφάλισης τύπου Luer για να εξασφαλίσετε στεγανή στεγανοποίηση. Αντιμετωπίστε το σημείο με κατάλληλο αντισηπτικό διάλυμα πριν από την ένεση. Με την ενδοδερμική έγχυση του Hyamira σε μεσαίο, μεσαίου βάθους επίπεδο του χόρτου μπορούν να αντιμετωπιστούν οι μικρές ρυτίδες με επιφανειακά εμφυτεύματα είτε με γραμμική τεχνική είτε με τεχνική microponfi. Για την επεξεργασία μεγάλων εκτάσεων συνιστάται η τεχνική της μήτρας ή της διασταυρούμενης γραμμής. Μετά την έγχυση, κάντε απαλό μασάζ στην περιοχή που έχει υποστεί επεξεργασία για καλύτερη κατανομή του προϊόντος. Η Hyamira μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία διαφόρων περιοχών, όπως το πρόσωπο, ο λαιμός, τα χέρια και το ντεκολτέ. Συνιστώνται ατομικά θεραπευτικά προγράμματα ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς.
Εξαρτήματα
Άλας νατρίου υαλουρονικού οξέος, χλωριούχο νάτριο, φωσφορικό νάτριο και νερό για ενέσιμα παρασκευάσματα (ανάλογα με τις ανάγκες).
Προειδοποιήσεις
– Το περιεχόμενο της προγεμισμένης σύριγγας είναι αποστειρωμένο. Η σύριγγα είναι συσκευασμένη σε σφραγισμένη κυψέλη. Η εξωτερική επιφάνεια της σύριγγας δεν είναι αποστειρωμένη.
– Μην χρησιμοποιείτε το Hyamira μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
– Μην χρησιμοποιείτε το Hyamira εάν η συσκευασία ή η σύριγγα είναι ανοιχτή ή κατεστραμμένη.
– Το σημείο της ένεσης πρέπει να βρίσκεται σε υγιές δέρμα.
– Μην κάνετε ένεση σε περιοχές όπου υπάρχουν φλεγμονώδεις διεργασίες.
– Μην κάνετε ένεση σε αγγεία, σε μύες, τένοντες ή για αύξηση στήθους.
– Μην αναμειγνύετε με άλλα προϊόντα.
– Το Hyamira δεν έχει δοκιμαστεί σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
– Το Hyamira είναι μιας χρήσης και δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιείται.
– Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας, το Hyamira πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως και να απορρίπτεται μετά τη χρήση σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς.
– Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
– Μετά την ένεση και για τις επόμενες τρεις έως πέντε ημέρες, συμβουλεύστε τον ασθενή να αποφεύγει την έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία και να προστατεύει τις περιοχές που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με πλήρες αντηλιακό.
– ασθενείς με γνωστή ευαισθησία στο υαλουρονικό οξύ και τις ενώσεις του
– σε περίπτωση λοίμωξης ή δερματικής νόσου στην περιοχή γύρω από το σημείο της ένεσης.
Ορισμένες παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν μετά την έγχυση του Hyamira, όπως πρήξιμο, ερύθημα ή ερυθρότητα. Αυτές οι δευτερογενείς εκδηλώσεις μπορούν να ανακουφιστούν με την εφαρμογή πάγου στην περιοχή που έχει υποστεί θεραπεία. Συνήθως εξαφανίζονται μέσα σε λίγες ώρες μετά την εμφύτευση. Ο γιατρός πρέπει να διασφαλίζει ότι οι ασθενείς τον ενημερώνουν για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται μετά τη θεραπεία.Αποθήκευση
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεταξύ 0°C και 25°C, προστατευμένο από το άμεσο ηλιακό φως και τον παγετό.
Διάρκεια ζωής σε κλειστή συσκευασία: 36 μήνες.Μορφή
Συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας διαθέσιμη στις ακόλουθες συγκεντρώσεις:
– 1,6% (16 mg/1 ml και 32 mg/2 ml)
– 2,0% (20 mg/1 ml και 40 mg/2 ml)
