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JUVEDERM Ultra 3 - 2 x 1ml Spritzen

187.00

Füllstoffe Juvéderm Ultra 3 CE-Medizinprodukt, steriles, pyrogenbildendes und physiologisches Gel der vernetzten Hyaluronsäure nichttierischen Ursprungs. Das Gel wird in abgestuften Spritzen verkauft, die zuvor gefüllt und weggeworfen werden können.
Injizierbares Implantat indiziert für die Füllung von mittlerer Hauterschlaffung durch Injektion in die mittlere Dermis und für die Kontur der Lippen. Das Vorhandensein von Lidocain soll das Schmerzempfinden des Patienten während der Behandlung reduzieren.

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Beschreibung

Juvederm Ultra 3 Injizierbares Implantat indiziert zum Füllen von mittlerer und tiefer Haut, die durch Injektion durchhängt. Das Vorhandensein von Lidocain soll das Schmerzempfinden des Patienten während der Behandlung reduzieren.

CE-Medizinprodukt, steriles, pyrogenbildendes und physiologisches Gel der vernetzten Hyaluronsäure nichttierischen Ursprungs. Das Gel wird in abgestuften Spritzen verkauft, die zuvor gefüllt und weggeworfen werden können.
Injizierbares Implantat indiziert zum Füllen von mittlerer und tiefer Hauterschlaffung durch Injektion in die mittlere und / oder tiefe Dermis sowie zur Erhöhung des Volumens und der Kontur der Lippen.
Das Vorhandensein von Lidocain soll das Schmerzempfinden des Patienten während der Behandlung reduzieren.

Komposition
Gel auf Basis von Hyaluronsäure 24 mg;
Lidocainhydrochlorid 3 mg; Phosphatpuffer pH 7,2 q.s.p. 1 mL.
Eine Spritze enthält 1 ml Juvéderm® ULTRA 3.

Sterilisation
Der Inhalt der Juvéderm® ULTRA 3 Spritzen wird durch Nasshitze sterilisiert.
Die 27G1/2″ Nadeln werden durch Bestrahlung sterilisiert.

Kontraindikationen
– Injektion von Juvéderm® ULTRA 3 nicht in die periorbitale (Augenlid, Krähenfüße) und glabellare (Stirn) Region. Die Verwendung von Juvéderm® ULTRA 3 im Bereich der dunklen Ringe ist Ärzten vorbehalten, die eine spezifische Ausbildung in Bezug auf diese Technik erhalten haben und über gute Kenntnisse der Physiologie dieser Region verfügen.
– Nicht in Blutgefäße (intravaskulär) injizieren.
– Überschreiten Sie nicht die Korrekturmaßnahmen.
Juvéderm® ULTRA 3 sollte nicht verwendet werden:
-bei Patienten, die durch Behandlung an unkontrollierter Epilepsie leiden;
bei Patienten mit der Tendenz, hypertrophe Narben zu entwickeln;
bei Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure;
bei Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder Lokalanästhetika des Amidtyps;
bei Patienten mit Porphyrie;
während der Schwangerschaft oder Stillzeit;
über Kinder.
Juvéderm® ULTRA 3 sollte nicht in Bereichen mit entzündlichen und/oder infektiösen Hautproblemen (Akne, Herpes usw.) angewendet werden.
Juvéderm® ULTRA 3 sollte nicht in unmittelbarer Kombination mit Laserbehandlung, tiefem chemischem Peeling oder Dermabrasion angewendet werden. Im Falle eines oberflächlichen Peelings wird empfohlen, nicht zu injizieren, wenn die provozierte Entzündungsreaktion wichtig ist.

Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung
Juvéderm® ULTRA 3 ist ausschließlich für Injektionen des intradermalen Typs und in die Schleimhaut der Lippen indiziert.
– Im Allgemeinen birgt die Injektion von Medizinprodukten ein Infektionsrisiko.
– Es liegen keine klinischen Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit der Injektion von Juvéderm® ULTRA 3 in einem Bereich vor, der bereits mit einem anderen Abfüllmittel behandelt wurde. Es wird empfohlen, nicht mit einem permanenten Implantat in einen behandelten Bereich zu injizieren.
– Es liegen keine klinischen Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit der Injektion von Juvéderm® ULTRA 3 bei Patienten mit früherer oder aktiver Autoimmunerkrankung vor. Der Arzt muss dann von Fall zu Fall über die Indikation entscheiden, abhängig von der Art der Erkrankung und der damit verbundenen Behandlung, und muss für eine spezielle Überwachung dieser Patienten sorgen. Insbesondere wird empfohlen, diesen Patienten einen doppelten Vortest anzubieten und ihnen keine Injektionen zu geben, wenn die Krankheit evolutionär ist.
– Es liegen keine klinischen Daten zur Verträglichkeit der Injektion von Juvéderm® ULTRA 3 bei Patienten mit mehreren schweren Allergien oder anaphylaktischen Schocks in der Vorgeschichte vor. Der Arzt muss dann von Fall zu Fall über die Indikation entscheiden, abhängig von der Art der Allergie, und muss eine besondere Überwachung dieser gefährdeten Patienten sicherstellen. Insbesondere kann entschieden werden, diesen Patienten vor jeder Injektion einen Doppeltest oder eine geeignete vorbeugende Behandlung anzubieten.
– Patienten mit Streptokokkenerkrankungen in der Anamnese (rezidivierende Pharyngitis, akutes rheumatisches Fieber) sollten sich vor jeder Injektion einem Doppeltest unterziehen. Bei akutem rheumatischem Fieber mit kardialer Lokalisation wird empfohlen, keine Injektionen zu machen.
– Patienten, die sich einer Antikoagulanzienbehandlung (Antikoagulanzien, Aspirin, nichtsteroidale Entzündungshemmer) unterziehen, sollten auf das erhöhte potenzielle Risiko von Hämatomen und Blutungen während der Injektion hingewiesen werden.
– Es liegen keine Daten über die Sicherheit der Injektion von mehr als 20 ml Juvéderm® ULTRA 3 mit Lidocain pro 60 kg Körpermasse pro Jahr vor.
– Die Kombination von Juvéderm® ULTRA 3 mit bestimmten Arzneimitteln zur Abnahme oder Hemmung des Leberstoffwechsels (Cimetidin, Betablocker usw.) wird nicht empfohlen.
– Juvéderm® ULTRA 3 sollte bei Patienten mit Herzleitungsproblemen mit Vorsicht angewendet werden.
– Empfehlen Sie dem Patienten, in den 12 Stunden nach der Injektion kein Make-up zu tragen, um längere Sonneneinstrahlung, UV-Strahlen, Temperaturen unter 0 ° C und die Ausübung von Sauna oder Hammam während der zwei Wochen nach der Injektion zu vermeiden.
– Wenn die Nadel verstopft ist, erhöhen Sie nicht den Druck auf den Kolben, stoppen Sie die Injektion und ersetzen Sie die Nadel.
– Sportler sollten sich bewusst sein, dass dieses Produkt einen Wirkstoff enthält, der bei Tests, die während der Anti-Doping-Kontrolle durchgeführt werden, eine positive Reaktion hervorrufen kann.
– Ihr Arzt sollte sich bewusst sein und berücksichtigen, dass dieses Produkt Lidocain enthält.
– Die Zusammensetzung des Geräts macht das Produkt kompatibel mit den Feldern, die für die Magnetresonanztomographie verwendet werden.

Inkompatibilität
Es gibt eine bekannte Inkompatibilität zwischen Hyaluronsäure und quartären Ammoniumsalzen wie Benzalkoniumchlorid. Es muss daher verhindert werden, dass Juvéderm® ULTRA 3 mit diesen Produkten oder mit medizinischen chirurgischen Geräten, die mit dieser Art von Produkt behandelt werden, in Berührung kommt. Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Lokalanästhetika bekannt.

Effekte
Der Patient sollte über mögliche Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Implantation dieses Produkts informiert werden, die sofort oder nach einer bestimmten Zeit auftreten können. Unter diesen werden sie berichtet (nicht erschöpfende Liste):
– Entzündungsreaktionen (Rötung, Ödem, Erythem usw.), manchmal verbunden mit Juckreiz und Schmerzen bei der Berührung oder beidem, die nach der Injektion auftreten können. Solche Reaktionen können eine Woche lang anhalten.
– Hämatome.
– Aushärtung oder Knötchen an der Stelle, an der die Injektion verabreicht wurde.
– Färbung oder Verfärbung des Injektionsbereichs.
– Schlechte Wirksamkeit der Behandlung oder schlechte Füllungswirkung.
– Fälle von Nekrose im Glabellarbereich, Abszesse, Granulome und sofortige oder verzögerte Überempfindlichkeit wurden in der Literatur nach Injektionen von Hyaluronsäure und/oder Lidocain beschrieben. Es ist daher notwendig, diese potenziellen Risiken zu berücksichtigen.
– Die Persistenz von Entzündungsreaktionen über die Woche hinaus oder das Auftreten anderer Nebenwirkungen sollte vom Patienten unverzüglich seinem Arzt gemeldet werden, der diese Reaktionen durch geeignete Behandlung beseitigen sollte.
– Alle anderen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Injektion von Juvéderm® ULTRA 3 sollten dem Händler und/oder Hersteller gemeldet werden.

Dosierung und Art der Verwendung
– Dieses Gerät sollte von einem qualifizierten Arzt gemäß den geltenden lokalen Vorschriften in die Dermis oder Schleimhaut der Lippen injiziert werden. Die technischen Fähigkeiten des Arztes sind für den Erfolg der Behandlung unerlässlich, daher sollte das Gerät von Ärzten verwendet werden, die eine spezifische Ausbildung in Bezug auf die Injektionstechnik zum Abfüllen erhalten haben.
Mit diesem Produkt kann auch die “nappage” -Technik verwendet werden.
Juvéderm® ULTRA 3 muss in der Originalverpackung verwendet werden. Jede Änderung oder Verwendung dieses Produkts, die über die in diesem Handbuch definierten Verwendungsbedingungen hinausgeht, kann seine Sterilität, seine Homogenität und seine Leistung beeinträchtigen, die daher nicht mehr garantiert werden können.
– Vor Beginn der Behandlung wird empfohlen, den Patienten über die Indikationen und Kontraindikationen des Geräts selbst, seine Inkompatibilitäten und die Nebenwirkungen, die auftreten können, zu informieren.
– Desinfizieren Sie vor der Injektion den zu behandelnden Bereich gründlich.
– Entfernen Sie die Nadelkappe, indem Sie sie ziehen.
Führen Sie dann die mit dem Produkt gelieferte Nadel am Ende der Spritze fest ein und schrauben Sie sie vorsichtig im Uhrzeigersinn. Machen Sie eine zusätzliche Drehung, bis es einrastet und drehen Sie, bis sich die Nadelkappe in der richtigen Position befindet.
Halten Sie dann den Körper der Spritze in der einen Hand und die Nadelkappe in der anderen Hand, ziehen Sie in die entgegengesetzten Richtungen, um sie zu trennen.
Langsam injizieren.
Die Nichteinhaltung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann zu einem Auslaufen der Nadel und/oder des Produktverlusts auf der Ebene des Luer-Locks führen.
– Die Menge des zu injizierenden Produkts hängt von der Art der zu korrigierenden Fläche ab.
– Nach der Injektion ist es wichtig, den behandelten Bereich zu massieren, um eine gleichmäßige Verteilung des Produkts zu gewährleisten.

Warnungen
Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Paket.
Nicht wiederverwenden. Im Falle der Wiederverwendung dieses Geräts kann die Sterilität des Produkts nicht garantiert werden.
Nicht ein zweites Mal sterilisieren.
Für Nadeln ( 0123 TSK Laboratory, Japan):
Vertretung für Europa: Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH Den Haag (NL)
Gebrauchte Nadeln müssen in einem speziellen Behälter entsorgt werden. Gehen Sie bei Spritzen genauso vor. Zu ihrer Beseitigung verweisen wir auf die geltenden Richtlinien.
Versuchen Sie nicht, eine gekrümmte Nadel zu begradigen: Werfen Sie sie weg und ersetzen Sie sie.

Konservierung
Bei einer Temperatur zwischen 2°C und 25°C lagern.

Format
Jede Packung enthält 2 Spritzen mit 1 ml Juvéderm ULTRA 3, 4 sterile Nadeln 27G1/2″, Einwegartikel und für die Injektion von Juvéderm®® ULTRA 3 reserviert, Gebrauchsanweisung und eine Reihe von Etiketten, um die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.

CE-Kennzeichnung Registrierungsnummer
0459 (2007).

Bestell-Nr. 94555JR

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