Beschreibung
PERFECTHA LIDOCAINE ist ein steriles Gel aus vernetzter Hyaluronsäure nichttierischen Ursprungs mit 0,3% (w/w) Lidocainhydrochlorid. Das Gel wird in einer vorgefüllten, gebrauchsfertigen Einmalspritze geliefert. Jeder Karton enthält Einwegzubehör zur Verwendung mit dem Produkt. PERFECTHA LIDOCAINE ist ein implantierbarer und resorbierbarer Dermalfüller. Die Wirkung von PERFECTHA LIDOCAINE tritt sofort ein; wie lange sie anhält, hängt von der Menge und der Tiefe der Injektion, der Injektionstechnik des Arztes und der Lebensweise des Patienten ab.
Die Dauer der Behandlung** hängt von der verwendeten Produktvariante, der Injektion durch medizinisches Fachpersonal, der Lebensweise und der Stoffwechselrate des Patienten ab.
**Studien haben je nach Produktvariante eine Wirkung von 6 bis 18 Monaten gezeigt.
Lidocainhydrochlorid 0,3 % (w/w) ist in das Gel eingearbeitet, um das Schmerzempfinden während der
Behandlung. Bei dem in das injizierbare Implantat integrierten Lidocain handelt es sich um einen zusätzlichen Anästhesieschritt
Sie ist unaufgefordert und macht den gesamten Prozess für den Patienten sehr viel angenehmer.
Wenden Sie sich vor der ersten Sitzung an Ihren örtlichen Sinclair-Vertreter oder einen autorisierten PERFECTHA
Verteiler für weitere Informationen über Injektionstechniken und Schulungsmöglichkeiten.
Bei der Produktreihe PERFECTHA LIDOCAINE handelt es sich um resorbierbare Hyaluronsäure (HA)-Lidocainhydrochlorid-Gel-Implantate mit einem Anteil von 0,3 % (w/w), die für rekonstruktive Zwecke bestimmt sind, z. B. zur Behandlung von Lipoatrophie im Gesicht oder morphologischer Asymmetrie im Zusammenhang mit dem Alterungsprozess oder anderen zugrunde liegenden Erkrankungen.
KASTENINHALT PERFECTHA FINELINES, DERM und DEEP LIDOCAINE 1 Blister mit:
– 1 Einwegspritze mit 1,0 ml vernetztem Hyaluronsäuregel in einer Konzentration von 20 mg/ml in phosphatgepufferter Kochsalzlösung und 0,3 % (w/w) Lidocainhydrochlorid (EC 2195)
– 2 sterile Einwegnadeln (CE 0123)* ? 30G x 13mm für PERFECTHA FINELINES LIDOCAINE und PERFECTHA DERM LIDOCAINE ? 27G x 13mm für PERFECTHA DEEP LIDOCAINE
– 1 zweiteiliges Etikett zur Rückverfolgbarkeit für Patient und Betreuer (zur Anbringung in der Patientenakte) PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE 3 Blister mit jeweils
– 1 Einwegspritze mit 1,0 ml vernetztem Hyaluronsäuregel in einer Konzentration von 20 mg/ml in phosphatgepufferter Kochsalzlösung und 0,3 % (w/w) Lidocainhydrochlorid (EC 2195)
– 2 sterile Einwegnadeln 25G x 13mm (CE 0123)*
– 1 zweiteiliges Rückverfolgbarkeitsetikett für Patient und Betreuer (zur Anbringung in der Krankenakte des Patienten)
VERWENDUNGSZWECK
Bei der Produktreihe PERFECTHA LIDOCAINE handelt es sich um resorbierbare Hyaluronsäure (HA)-Lidocainhydrochlorid-Gel-Implantate mit einem Anteil von 0,3 % (w/w), die für rekonstruktive Zwecke bestimmt sind, z. B. zur Behandlung von Lipoatrophie im Gesicht oder morphologischer Asymmetrie im Zusammenhang mit dem Alterungsprozess oder anderen zugrunde liegenden Erkrankungen. PERFECTHA LIDOCAINE ist zur intradermalen und subkutanen Anwendung bestimmt und wird im Gesicht und an den Händen zur Auffüllung von Hautvertiefungen und zur Gewebevermehrung implantiert. Lidocainhydrochlorid 0,3 % (w/w) ist dem Produkt beigefügt, um das Schmerzempfinden während der Behandlung zu verringern.
PERFECTHA FINELINES LIDOCAINE ist ein injizierbares Implantat zur intradermalen Injektion. Es ist zum Auffüllen von oberflächlichen Falten und Vertiefungen, wie periorbitalen und peribukkalen Fältchen, geeignet. ist auch zur Anwendung bei Tränensäcken durch Injektion in die supraperiostale Ebene angezeigt.
PERFECTHA DERM LIDOCAINE ist ein injizierbares Implantat zur oberflächlichen subkutanen Injektion. ist zum Auffüllen mittlerer Falten und Vertiefungen, wie Nasolabialfalten und Marionettenfalten, zur Verbesserung von Lippen und Narben angezeigt.
PERFECTHA DEEP LIDOCAINE ist ein injizierbares Implantat zur subkutanen Injektion. Es ist zum Auffüllen tiefer Falten und Vertiefungen wie Nasolabialfalten und Marionettenfalten geeignet. Es ist auch für die Modellierung und Volumenvergrößerung mittelgroßer Bereiche wie Wangenknochen, Kinn, Kiefer, Schläfen, Nase, suborbicularis oculi Fett (SOOF) und für die Vergrößerung der Lippen geeignet.
PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE ist ein injizierbares Implantat zur tiefen supraperiostalen Injektion. Es ist angezeigt bei erheblichem Volumenverlust in Bereichen wie Wangenknochen, Kinn, Kiefer, Schläfen, Stirn, Nasenrücken und Händen.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH
– Dieses Produkt darf nur von einem zugelassenen medizinischen Fachmann in Übereinstimmung mit den folgenden Bestimmungen verabreicht werden
mit den örtlichen Vorschriften.
KONTRAINDIKATIONEN
– Vor der Injektion nicht mit anderen Produkten mischen. Dies kann die Funktionalität des Produkts verändern und die Sterilität des Gels beeinträchtigen, was zu einem erhöhten Infektionsrisiko führt.
– Nicht intramuskulär oder intravaskulär injizieren, da die Gefahr von Vaskularisationskompressionsereignissen besteht, die sich als Verfärbung, Nekrose oder Ulzeration an der Implantationsstelle oder in dem von den betroffenen Blutgefäßen versorgten Bereich äußern können; Gefahr von ischämischen Ereignissen in anderen Organen durch Embolie.
– Sollte es während der Behandlung zu einer oberflächlichen Verfärbung oder Ausbleichung der Haut kommen, muss die Injektion sofort abgebrochen und der Bereich massiert werden, bis die normale Farbe wiederhergestellt ist.
– Überkorrigieren Sie nicht.
– Vermeiden Sie Injektionen bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Proteinen, Federn und Eiern von Vogelprodukten, da Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber diesen Stoffen auch empfindlich gegenüber Natriumhyaluronat sein können
