Beskrivelse
PERFECTHA LIDOCAINE er en steril gel af tværbundet hyaluronsyre af ikke-animalsk oprindelse med 0,3 % (w/w) lidocainhydrochlorid. Gelen leveres i en færdigfyldt engangssprøjte, der er klar til brug. Hver karton indeholder engangstilbehør til brug sammen med produktet. PERFECTHA LIDOCAINE er en implanterbar og resorberbar dermal filler. Virkningerne af PERFECTHA LIDOCAINE er umiddelbart synlige; hvor længe de varer, afhænger af injektionsmængden og -dybden, sundhedspersonalets injektionsteknik og patientens livsstil.
Behandlingseffekten varierer i varighed** afhængigt af den anvendte produktvariant, injektion af teknisk sundhedspersonale, patientens livsstil og metaboliske hastighed.
**Studier har vist effekter fra 6 til 18 måneder afhængigt af produktvarianten.
Lidocainhydrochlorid 0,3% (w/w) er inkorporeret i gelen for at reducere smertefornemmelsen under
behandling. Når lidokain er integreret i det injicerbare implantat, er det et ekstra bedøvelsestrin.
uopfordret og gør hele processen meget mere behagelig for patienten.
Før den første session skal du kontakte din lokale Sinclair-repræsentant eller autoriserede PERFECTHA
distributør for mere information om injektionsteknikker og træningsmuligheder.
PERFECTHA LIDOCAINE-produktserien er 0,3% (w/w) resorberbare hyaluronsyre (HA) lidocainhydrochlorid gelimplantater beregnet til rekonstruktive formål i behandlingen af f.eks. ansigtslipoatrofi eller morfologisk asymmetri i forbindelse med aldringsprocessen eller andre underliggende tilstande.
ÆSKENS INDHOLD PERFECTHA FINELINES, DERM og DEEP LIDOCAINE 1 blisterpakning indeholdende:
– 1 engangssprøjte indeholdende 1,0 ml tværbundet hyaluronsyregel i en koncentration på 20 mg/ml i fosfatbufret saltvand og 0,3 % (w/w) lidocainhydrochlorid (EC 2195)
– 2 sterile engangsnåle (CE 0123)* ? 30G x 13mm til PERFECTHA FINELINES LIDOCAINE og PERFECTHA DERM LIDOCAINE ? 27G x 13mm til PERFECTHA DEEP LIDOCAINE
– 1 todelt sporbarhedsetiket til patient og plejepersonale (skal vedhæftes patientjournalen) PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE 3 blisterpakninger, hver indeholdende
– 1 engangssprøjte indeholdende 1,0 ml tværbundet hyaluronsyregel i en koncentration på 20 mg/ml i fosfatbufret saltvand og 0,3 % (w/w) lidocainhydrochlorid (EC 2195)
– 2 sterile engangsnåle 25G x 13mm (CE 0123)*
– 1 todelt sporbarhedsetiket til patient og plejepersonale (skal vedhæftes patientens journal)
TILSIGTET BRUG
PERFECTHA LIDOCAINE-produktserien er 0,3% (w/w) resorberbare hyaluronsyre (HA) lidocainhydrochlorid gelimplantater beregnet til rekonstruktive formål i behandlingen af f.eks. ansigtslipoatrofi eller morfologisk asymmetri i forbindelse med aldringsprocessen eller andre underliggende tilstande. PERFECTHA LIDOCAINE er til intradermal og subkutan applikation og implanteres i områder af ansigtet og hænderne for at udfylde fordybninger i huden og også til vævsforstørrelse. Lidocainhydrochlorid 0,3% (w/w) er inkorporeret i produktet for at reducere smertefornemmelsen under behandlingen.
PERFECTHA FINELINES LIDOCAINE er et injicerbart implantat til intradermal injektion. Det er indiceret til udfyldning af overfladiske rynker og fordybninger, såsom periorbitale og peribuccale fine linjer. er også indiceret til brug i lacrimal depressioner ved injektion i det supraperiostale plan.
PERFECTHA DERM LIDOCAINE er et injicerbart implantat til overfladisk subkutan injektion. er indiceret til udfyldning af mellemstore rynker og fordybninger, såsom nasolabiale folder og marionetrynker, til forbedring af læber og ar.
PERFECTHA DEEP LIDOCAINE er et injicerbart implantat til subkutan injektion. Det er indiceret til udfyldning af dybe rynker og fordybninger såsom nasolabiale folder og marionetlinjer. Det er også indiceret til modellering og volumisering af moderate områder som kindben, hage, kæbe, tindinger, næse, sub-orbicularis oculi-fedt (SOOF) og til læbeforstørrelse.
PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE er et injicerbart implantat til dyb supraperiostal injektion. Det er indiceret til betydeligt tab af volumen i områder som kindben, hage, kæbe, tindinger, pande, næseryg og hænder.
FORHOLDSREGLER VED BRUG
– Dette produkt må kun administreres af en registreret sundhedsprofessionel i overensstemmelse med
med lokale bestemmelser.
KONTRAINDIKATIONER
– Må ikke blandes med andre produkter før injektion. Det kan ændre produktets funktionalitet og forringe gelens sterilitet, hvilket fører til en øget risiko for infektion.
– Må ikke injiceres intramuskulært eller intravaskulært, da der er risiko for vaskulære kompressionshændelser, som kan manifestere sig som misfarvning, nekrose eller ulceration på implantatstedet eller i det område, der forsynes af de berørte blodkar; risiko for iskæmiske hændelser i andre organer på grund af emboli.
– I tilfælde af overfladisk misfarvning eller afblegning af huden under behandlingen, skal injektionen stoppes øjeblikkeligt, og området masseres, indtil den normale farve er genoprettet.
– Du må ikke overkorrigere.
– Undgå injektioner hos patienter med kendt overfølsomhed over for proteiner, fjer og æg fra fugleprodukter, da patienter med kendt overfølsomhed over for disse ting også kan være følsomme over for natriumhyaluronat.
